新德路生（人白介素-2注射液）

50 万 IU/0.4 mL/瓶、100 万 IU/0.8 mL/瓶；50 万 IU/0.4 mL/支、100 万 IU/0.8 mL/支

1. 对本品成分有过敏史的病人。

2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

3. 人白介素-2 既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：

（1）持续性室性心动过速；

（2）未控制的心率失常；

（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；

（4）心压塞；

（5）肾功能衰竭需透析 ＞ 72 小时；

（6）昏迷或中毒性精神病 ＞ 48 小时；

（7）顽固性或难治性癫痫；

（8）肠局部缺血或穿孔；

（9）消化道出血需外科手术；

4. 孕妇慎用

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性 T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有促进机体免疫反应等作用。

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶 D 分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为 13 分钟和 85 分钟左右。

1. 临床试验证实了 IL-2 静脉、肌肉注射或皮下注射加自体 AK 细胞回输能使部分晚期癌症获得缓解，有效率与国外报告相近，疗效比其他治疗方法为高。

2. IL-2 腔内灌注治疗癌性胸、腹水疗效较好，毒性反应较轻，病人较易耐受。

3. IL-2 瘤内或瘤周注射能使部分被注射的肿瘤病灶缩小，其中原来直径小的病灶甚至可以消失，说明 IL-2 通过激活机体免疫细胞确可起一定的抗肿瘤作用。

4. 临床试验中 IL-2 治疗前后病人细胞免疫功能检测的结果表明，使用 IL-2 治疗可使 T4 比率、T4/T8 比值、NK 细胞活性以及 LAK 细胞活性升高，显示 IL-2 对病人免疫功能的调节作用。

5. 病人接受了临床试验所用 IL-2 剂量后的毒副反应主要为发热、畏寒或寒战、疲乏，静脉用药后这些反应的发生率比皮下或肌肉注射用药后高。IL-2 加自体或异体 LAK 细胞回输的病例发热、畏寒或寒战反应稍高，其它毒性与 IL-2 单用相似。本组所有病人均无发生严重低血压、液体潴留等毛细血管渗漏现象。

6. 使用 IL-2 或 IL-2 + LAK 细胞是肿瘤治疗方法之一。它的重要意义在于，除了可用细胞毒性药物杀伤肿瘤细胞来治疗肿瘤以外，通过激活免疫细胞及诱导其他细胞因子，也可以起到抗肿瘤作用。