迪克乐克（双氯芬酸钠缓释片（IV））

75mg

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

7.肾衰竭患者(肾小球滤过率 ＜ 15 ml/min/1.73m²)。

8.肝衰竭患者。

9.妊娠后三个月(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日 2 mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药 2 mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日 4 mg/kg，雌雄均未发生不育。

急性毒性试验结果：大鼠经口 LD₅₀为 150 mg/kg；小鼠经口 LD₅₀为 390 mg/kg。

本品口服吸收快，血浆蛋白结合率为 99.5%，大约 50% 在肝脏代谢，40%-65% 从肾脏排出，35% 从胆汁、粪便排出。

给人鼠口服双氯芬酸钠达每日 2 mg/kg，长期观察，没有发现肿痛发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药 2 mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日 4 mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口 LD₅₀为 150 mg/kg;小鼠经口 LD₅₀为 390 mg/kg。

山德士（中国）制药有限公司

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