纷乐（硫酸羟氯喹片）

0.1 g；0.2 g

* 已知对 4-氨基喹啉类化合物过敏的患者

* 先前存在眼睛黄斑疾病的患者

* 6 岁以下儿童（200 mg 片剂不适用于体重小于 35 kg 的儿童）

抗疟疾药羟氯喹具有几个药理学作用，包括治疗风湿性疾病所涉及的治疗效应，但每个效应的作用尚不清楚。这些包括与疏基的相互作用、干扰酶的活性（包括磷酸酯酶、NADH-细胞色素 C 还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶）、和 DNA 结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、可能干扰单核细胞白介素 1 的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。

据国外文献报道

羟氯喹具有和氯喹相似的药理作用、药代动力学和体内代谢过程。口服后，羟氯喹被快速和几乎全部吸收。平均生物利用度约为 74%。其在全身广泛分布，蓄积部位包括血细胞内和其他组织，如肝、肺、肾和眼。其在肝脏中部分被转化为活性乙基化代谢产物，主要通过肾脏消除（23-25% 原形药），但也通过胆汁消除。排泄缓慢，终末消除半衰期约为 50 天（全血）和 32 天（血浆）。

羟氯喹可穿过胎盘，可能类似于氯喹，可进入乳汁。

遗传毒性

尚无羟氯喹的遗传毒性数据。

生殖毒性

据文献报道，在非 GLP 条件下，大鼠围产期毒性研究中，经口给予羟氯喹 25 mg/kg/天，在大鼠 F1 子代可见体重降低和生长抑制。

致癌性

尚无羟氯喹的致癌性数据。