Bendamustine Hydrochloride for Injection
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核准日期:2021年2月24日
适用于在利妥昔单抗或...登录
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一般事项本品是一种细...登录
系统器官分类 首选术语 | 患者人数(%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
所有级别 | 3 级或更高级别 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
至少发生 1 个治疗中出现的 不良反应的患者 | 101(98) | 93(91) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
血液及淋巴系统疾病 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
嗜中性粒细胞减少症 | 47(46) | 39(38) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
白细胞减少症 | 46(45) | 33(32) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
贫血 | 26(25) | 12(12) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
血小板减少症 | 25(25) | 11(11) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淋巴细胞减少症 | 11(11) | 11(11) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
胃肠系统疾病 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
恶心 | 45(44) | 1(<1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
呕吐 | 33(32) | 7(7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
便秘 | 5(5) | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
腹泻 | 5(5) | 1(<1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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血液学指标 | 患者人数(%) | |
所有级别 | 3/4 级 | |
淋巴细胞减少 | 97(96) | 83(82) |
白细胞减少 | 95(95) | 67(66) |
血红蛋白减少 | 83(82) | 18(18) |
嗜中性粒细胞减少 | 95(94) | 77(76) |
血小板减少 | 83(82) | 27(27) |
系统器官分类 首选术语 | 患者人数(%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
所有级别 | 3/4 级 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
至少发生 1 起不良反应的 患者总数 | 176(100) | 94(53) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
心脏疾病 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
心动过速 | 13(7) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
胃肠疾病 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
恶心 | 132(75) | 7(4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
呕吐 | 71(40) | 5(3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
腹泻 | 65(37) | 6(3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
便秘 | 51(29) | 1(<1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
口炎 | 27(15) | 1(<1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
腹痛 | 22(13) | 2(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
消化不良 | 20(11) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
胃食管反流病 | 18(10) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
口干 | 15(9) | 1(<1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
上腹痛 | 8(5) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
腹胀 | 8(5) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
全身性疾病及各种给药部位反应 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
疲乏 | 101(57) | 19(11) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发热 | 59(34) | 3(2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
寒战 | 24(14) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外周性水肿 | 23(13) | 1(<1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
乏力 | 19(11) | 4(2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
胸痛 | 11(6) | 1(<1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
输注部位疼痛 | 11(6) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
疼痛 | 10(6) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
插管部位疼痛 | 8(5) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
感染与传染 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
带状疱疹 | 18(10) | 5(3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
上呼吸道感染 | 18(10) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
泌尿道感染 | 17(10) | 4(2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
鼻窦炎 | 15(9) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
肺炎 | 14(8) | 9(5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发热性嗜中性粒细胞减少症 | 11(6) | 11(6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
口腔念珠菌病 | 11(6) | 2(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
鼻咽炎 | 11(6) | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
实验室检查 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
体重降低 | 31(18) | 3(2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
代谢与营养疾病 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
厌食 | 40(23) | 3(2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
脱水 | 24(14) | 8(5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
食欲下降 | 22(13) | 1(<1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
低钾血症 | 15(9) | 9(5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
肌肉骨骼和结缔组织疾病 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
背痛 | 25(14) | 5(3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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血液学变量 | 患者百分比 | |
所有级别 | 3/4 级 | |
淋巴细胞计数降低 | 99 | 94 |
白细胞计数降低 | 94 | 56 |
血红蛋白降低 | 88 | 11 |
嗜中性粒细胞计数减少 | 86 | 60 |
血小板计数减少 | 86 | 25 |
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