新体卡松（阿维A胶囊）

10 mg

25 mg

本品具有高度致畸性，禁止用于妊娠妇女，育龄期妇女在服用本品前 4 周内，在服药期间以及服药后 2 年内应严格避孕（见后）。

育龄期妇女也不能接受正在服用本品的患者的血液，服用药物的患者在服药期间以及停药后一年内禁止献血。

本品禁用于有严重肝肾功能损害的患者，也不能用于慢性高血脂症的患者。

因为和四环素均可引起颅内压升高，因此禁止这两者药物联合应用。

有报告甲氨喋呤和阿维 A 联合应用可使肝炎发生率上升，因此，甲氨喋呤与本品也不能联合应用。

禁止本品和维生素 A 或其它维甲酸类药物联合应用，因为可能产生维生素 A 过多症。

对于药物成份过敏者（无论对阿维 A 还是对赋形剂）或对其它维甲酸类药物过敏者均不能使用本品。

本品的活性成份为阿维 A，是一种类似维甲酸的芳香族合成物质。在耐受性的临床前期试验中，未发现阿维 A 有致突变和致癌性，也未发现对肝脏的直接的毒性。在动物试验中，阿维 A 具有高度致畸性。

在对银屑病和角化异常性疾病进行的临床试验证实阿维 A 可使表皮细胞增生、分裂以及角质形成等正常化，而一般来讲其副作用是可耐受的。阿维 A 的作用纯粹是症状性的，其作用机理仍不十分清楚。

阿维 A 在服药后 1~4 小时达到血浆峰浓度。当进餐中服药时，药物的生物利用度可达最好。一次服药后其生物利用度约为 60%,但个体差异很大(36~95%)。

阿维 A 具有很高脂溶性，很易在组织中分布。其蛋白结合率在 99% 以上。在动物研究中，通过胎盘的阿维 A 足以导致胎儿畸形。因为阿维 A 具有很高的脂溶性，因此在乳汁中的含量也相当高。

阿维 A 可通过异构转化为 13-顺异构体(顺阿维 A)还可通过葡萄糖醛酸化和侧链剪切进行代谢。

通过对 21~70 岁患者的多次用药进行研究，阿维 A 的血浆消除半衰期约为 50 小时，其主要代谢产物顺阿维 A 的消除半衰期约为 60 小时，该代谢产物也有致畸性。根据所观察到的患者最长半衰期（阿维 A 为 96 小时，顺阿维 A 为 123 小时）以及推算的线性动力学，预测出长期治疗的患者在停药后 36 天阿维 A 和顺阿维 A 的血浆浓度也降至检出值以下（<6 纳克／毫升）。阿维 A 全部以代谢物形式排出，尿中和粪中各一半。