奥拉西坦注射液（福安庆余堂）

5 ml:1.0g

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

药理作用：奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中 ATP/ADP 的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

文献资料显示：奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为 300 分钟(口服 2.0 g)、140 分钟(静脉注射 2.0 g)外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48 小时内 90% 以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。

奥拉西坦单次静脉给药 2-8 g 剂量范围内，AUC、C_max与剂量的倍数递增关系明确，三个剂量组的 t_1/2、V、CL 相近，符合线性药动学特征。

毒理研究：动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药 10 g/kg、静注给药 2 g/kg 和大鼠灌胃给药 10 g/kg 均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。

福安药业集团庆余堂制药有限公司

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