甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液（弘和）

100 mL

本品具有抗肝中毒，降低谷丙转氨酶、恢复肝细胞功能的作用，主要用于慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、急性肝炎、肝中毒、初期肝硬化 。 亦可用于过敏性疾病。

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。

该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

1. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

2. 高血压、心衰患者禁用。

3. 肾功能衰竭患者禁用。

4. 对本品过敏者禁用。

1. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

2. 发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气者，不得使用。

1. 保护肝细胞膜作用

   甘草酸可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶 A2（phospholipase A2）结合，抑制膜磷脂分解，起到保护肝细胞膜的作用。

2. 解毒，抗氧化作用

   自由基损伤是自由基产生和清除失衡的结果，体内的巯基氧化还原是维持细胞的氧化还原稳态，抗过氧化损伤的重要机制。半胱氨酸可能通过巯基的直接抗过氧化发挥其药理作用。此外，半胱氨酸是组成谷胱甘肽的重要成分，能够提高体内谷胱甘肽含量，谷胱甘肽具有解毒，抗氧化等多种重要功能。

3. 抗炎作用

   （1）类糖皮质激素作用

   甘草酸结构与糖皮质激素类似，能够与靶细胞的糖皮质激素受体结合，从而减缓糖皮质激素在体内的代谢，产生皮质激素样作用，而半胱氨酸可以部分抵消甘草酸潜在的醛固酮样副作用。

   （2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用

   通过与磷脂酶 A2 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧化酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

4. 免疫调节作用

   甘草酸在体内试验有以下免疫调节作用：

   （1）对 T 细胞活化的调节作用；

   （2）对γ-干扰素的诱导作用；
   （3）活化 NK 细胞作用；

   （4）促进胸腺外 T 淋巴细胞分化作用。

5. 抗肝纤维化

   甘草酸可以显著抑制 I、II 型前胶 mNRA 的表达，减轻肝细胞的炎症反应，同时甘草酸的糖皮质激素样作用可以降低谷氨酸羟化酶活性，促进胶原降解，从而缓解肝纤维化。

6. 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

   甘草酸能够抑制乙肝病毒感染细胞的外分泌，抑制肝细胞内的病毒，保护肝细胞的进一步损伤。在兔的牛痘病毒（Vaccine Virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外试验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。

急性毒性实验表明：小鼠静脉注射该受试药 LD₅₀大于 80 mL/kg，小鼠最大耐受倍数为 16 倍。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用；体外溶血试验表明本品各浓度在 4 小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。