衡博来（奥硝唑片）

0.25 g

1. 本品禁用于对硝基咪唑类药物或奥硝唑过敏的患者。

2. 本品禁用于对本品任何辅料成份过敏的患者。

奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗菌、抗原生动物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

奥硝唑的敏感菌分别为：

1. 脆弱拟杆菌（Bacteroides fragilis）；

2. 嗜胆菌属（Bilophila）；

3. 梭菌属（Clostridium）；

4. 艰难梭菌（Clostridium difficile；

5. 产气英膜梭菌（Clostridium perfringens）；

6. 梭杆菌属（Fusobacterium）；

7.消化链球菌属（Peptostreptococcus）；

8. 卟啉菌属（Porphyromonas）;

9. 普氏菌属（Prevotella）；

10. 韦荣球菌属（Veillonella）。

奥硝唑的敏感原生动物分别为：阿米巴虫、毛滴虫、兰氏贾第鞭毛虫。其余原生动物不宜用奥硝唑治疗。

吸收

奥硝唑吸收非常快。口服给药后 2-3 小时达到最大血药浓度。

分布

口服 750 mg 奥硝唑后，最大血药浓度约为 11 ug/mL；药物半衰期 12-14 小时；奥硝唑吸收后扩散至全身，可进入脑脊液和胎盘；血蛋白结合率<15%。

代谢

95% 的奥硝唑由肝脏代谢。

消除

奥硝唑主要是经由肾脏（65%）和胆汁将无活性的代谢产物排出体外。

重复给药毒性：大鼠连续 2 年给予本品剂量为 400 mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续 1 年给药，剂量达 250 mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响、大鼠和小鼠给药剂量达 400 mg/kg/日，家兔剂量达 100 mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的 5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。

致癌性： 大鼠连续 2 年给药剂量达 400 mg/kg/日时，未见本品有致瘤性。