



Thymalfasin for Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年3月5日|修改日期:2022年12月6日
本品主要成份为:胸腺法新
化学名称:N-乙酰基-L-丝氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-缬氨酰-L-α-天冬氨酰-L-苏氨酰-L-丝氨酰-L-丝氨酰-L-α-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-苏氨酰-L-苏氨酰-L-赖氨酰-L-α-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-L-α-谷氨酰-L-赖氨酰-L-赖氨酰-L-α-谷氨酰-L-缬氨酰-L-缬氨酰-L-α-谷氨酰-L-α-谷氨酰-L-丙氨酰-L-α-谷氨酰-L-天冬氨酰
化学结构式:N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH 分子式:C129H215N33O55分子量:3108.28辅料:甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水
本品不应作肌注或静注...登录
慢性乙型肝炎–本品是...登录
本品禁用于那些有对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。
当用来治疗慢性乙肝时...登录
本品治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机制尚未完全查明。在多个不同的活体外试验,本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的 T 细胞成熟作用,增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α,γ干扰素,白介素 2 和白介素 3 的分泌和增加 T 细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对 CD4 细胞(辅助者/诱导者)的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺法新可能影响 NK 前体细胞的募集,这前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺法新能增强经刀豆球蛋白 A 激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素 2,和增加白介素 2 受体的表达作用。
在 900 μg/m2剂量下,胸腺法新皮下注射约 1 小时后血浓度峰值是 25-30 ng/mL。峰水平持续 2 小时而在随后 18 小时内回复到基础水平。连续每周两次注射 15 周后,胸腺法新的血浆基础值只作很轻微地增加。约 60% 药物经由尿液排出。
遗传毒理学研究,本品在试验剂量下,没有显出任何与药物有关的毒性,在小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究,皮下注射剂量高达 20 mg/kg,800 倍高于目前人体所用剂量;以及在同样动物中所作的慢性毒理研究,每日皮下注射 6 mg/kg,200 倍高于人体所用剂量,为期 13 周;或每日皮下 1 mg/kg 为期 26 周,仍没有毒性报告。
长期的研究说明受试动物给予注射本品或安慰剂,其致畸胎作用二者并无差异。网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看