注射用炎琥宁（辽宁诺维诺）

0.2g

1.对本品过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

1.药理

本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明：

（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持 4 小时以上；

（2）本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；

（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；

（4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；

（5）临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。

2.毒理

本品静注和腹腔注射 LD50 分别为 600±20 mg/kg 和 675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为 36 和 84 mg/kg,每日一次，连续 10 日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。无其它毒理研究内容。

尚无炎琥宁人体药代动力学研究内容。

穿琥宁肌内或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期(t_1/2αKа)为 18.90±12.12 min，分布相半衰期(t_1/2α)仅为 1.3±0.3 min。用药 6 小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期(t_1/2β)为 3.86±1.06 小时，用药 2 天后可排出给药量的 85% 以上。肌注的生物利用度达 94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。

辽宁诺维诺制药股份有限公司