利血宝（重组人促红素注射液（CHO细胞））

血浆浓度

（1）健康成年男性

对 7 例健康成年男性，以静脉注射本剂 300IU 后，血药浓度在用药后达到峰值（Cmax），之后以 0.4 和 7 小时的半衰期呈现双相型减低。

（2）施行透析时的肾功能不全患者

施行透析时的肾功能不全患者 11 例，在接受本剂 300IU 的静脉注射后，显示出与健康志愿者相似形态的血浆浓度变化，半衰期为 6 小时。

当剂量增加到 1，500IU（8 例）和 3，000IU（12 例）静脉注射后，其半衰期分别是 5.9 和 7.5 小时。随着剂量的增加，本剂在血浆中的消除会轻微减缓。

尿中排泄

给 7 例健康成人志愿者静脉注射本剂 300IU 后，其结果显示给药后 24 小时以内，给药量的 0.88％由尿中排泄。

急性毒性：对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的 LD₅₀和对出生后 4 天的大白鼠幼鼠注射的 LD₅₀，均在 20，000IU/kg 以上。

亚急性毒性、慢性毒性：

对生殖方面的影响

评估大白鼠以本剂 20IU/kg/天、100IU/kg/天及 500IU/kg/天静脉注射，在妊娠初期，器官形成期、围产期及哺乳期对生殖方面的影响。发现有对胎儿的体重减轻、骨化及新生儿的发育抑制等作用，但是无致胎儿畸形作用。同样的对兔子以 20IU/kg/天、100IU/kg/天及 500IU/kg/天在器官形成期施行静脉注射，结果没有致胎儿畸形的作用及发育抑制作用。

抗原性

虽然在兔子、天竺鼠和小鼠显示抗原性发生，但在临床试验中没有显示抗体的产生。

局部刺激性试验

在兔子眼粘膜一次性刺激性试验中，未发现有刺激性变化。在大白鼠皮下注射局部刺激性试验中，发现在注射局部有一时性充血、出血。

其他

变异原性试验（微生物、中国仓鼠卵巢细胞和小鼠小核试验）及致热性物质试验（兔子、Limulus test）显示无异常。