典迈伦（碘美普尔注射液）

(1)50 ml:12.5 g(I)

(2)100 ml:25 g(I)

(3)50 ml:15 g(I)

(4)75 ml:22.5 g(I)

(5)100 ml:30 g(I)

(6)200 ml:60 g(I)

(7)50 ml:17.5 g(I)

(8)100 ml:35 g(I)

(9)50 ml:20 g(I)

(10)100 ml:40 g(I)

(11)200 ml:80 g(I)

注：

1)50 ml:12.5 g(I)和 100 ml:25 g(I)即为典迈伦 250

2)50 ml:15 g(I)、75 ml:22.5 g(I)、100 ml:30 g(I)和 200 ml:60 g(I)即为典迈伦 300

3)50 ml:17.5 g(I)和 100 ml:35 g(I)即为典迈伦 350

4)50 ml:20 g(I)、100 ml:40 g(I)和 200 ml:80 g(I)即为典迈伦 400

已知对碘美普尔或其任何辅料过敏。

子宫输卵管造影

当怀疑或确定为妊娠时，以及在急性炎症期间，禁忌对女性生殖器官进行放射学检查。

禁止鞘内同时注射皮质类固醇和碘美普尔。

为避免药物过量，当发生技术操作失误时，不能立即重复进行脊髓造影检查。

典迈伦(Iomeron)是一种三碘化非离子型水溶性 X 线对比剂，与其它非离子型对比剂相比具有非常低的渗透压及粘滞度。

   在健康志愿者及需要行尿路造影、血管造影、计算机体层摄影(CT)和体腔检查的患者中，对浓度最高达 400 mg 碘(I)/ml 的碘美普尔溶液的药代动力学、耐受性和诊断效力进行了研究。在实验室检查和生命体征方面没有发生有临床意义的改变。

    血管内注射碘美普尔的药代动力学可以用二室模型描述，药物分布迅速，消除缓慢。在 18 名健康志愿者中，分布相和消除相的平均半衰期分别为 23 分钟±14 秒和 109 分钟±20 秒，50% 在给药后的 2 小时内经尿路排出。

    鞘内注射碘美普尔后的药代动力学显示碘美普尔在 3-6 个小时内可完全从脑脊液吸收。清除半衰期为 8-11 小时，且与剂量无关。93% 的患者在 24 小时内都可测到血浆浓度。碘美普尔全部通过肾脏以原型排泄。肾脏排泄主要发生在给药后的 24 小时内，较少部分发生在给药后的 24-38 小时。

肾功能损害

    碘美普尔主要通过肾小球过滤从肾脏排泄。

    对患有轻微肾功能不全的患者其平均消除半衰期为 3.67 小时，中度肾功能不全的患者为 6.9 小时，对重度肾功能不全的患者为 15.1 小时。

    对于轻度及中度肾功能不全的患者，注射药量的 50% 在 4 到 8 小时间会由肾脏排出。对重度肾功能不全的患者，50% 的注射药量要经过 16 到 84 小时排出体外。对肾脏损伤患者，药物还可经胆汁排出。注射药物后 120 小时内在粪便中发现的排泄药物，在肾功能正常者占注射剂量的 1.6%,而在严重肾功能损害的患者中达 7.2%。

血液透析

    单次透析后，透析液中约有 58% 的药物。

    碘美普尔不与血清或血浆蛋白结合。

突变：

    所有致突变试验结果均为阴性，其中包括 Ames 体外试验、酿酒酵母体外试验、粟酒裂殖酵母体外基因突变试验、采用中国仓鼠肺细胞的染色体畸变试验、以及在大鼠体内微核试验。

生育损害：

    雄性和雌性大鼠每日静脉注射 4 g(Ⅰ)/kg，未见对生育功能有不良影响。怀孕大鼠每日静脉注射 4 g(Ⅰ)/kg，观察到食物消耗轻微下降，胎鼠轻微骨骼异常发生率增高。孕兔每日静脉注射 2 g(Ⅰ)/kg，处理组的胎兔平均体重略低，登记的骨骼异常(非显著)发生率增高，以及多余肋骨(变种)病例增加。

Patheon Italia S.p.A.