即复宁（兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白）

25 mg/瓶（每瓶含兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 25 mg，复溶后体积 5 mL）。

- 禁用于任何其他因免疫抑制所致的急性或慢性感染。 

- 对兔蛋白或本品其他成分过敏者。

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白是一种作用于 T 淋巴细胞的选择性免疫抑制剂。

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的作用机理如下：

● 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白产生免疫抑制的基本原理是使淋巴细胞衰竭。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白可识别器官排异反应时出现的绝大多种 T 细胞表面的活性物质如：

CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD18、CD25、HLA-DR 和 HLA-I。T 细胞被补体依赖性溶解和由单核细胞和吞噬细胞作用形成的 Fc 依赖性调理素机制从循环中清除。

● 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白除了能够衰竭 T 细胞，还可以激发其它引起免疫抑制活性的淋巴细胞功能。体外试验表明：0.1 mg/mL 的兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白溶液即可对 T 细胞起作用，并通过激活 IL-2 和 IFN-γ的合成和 CD25 的表达，刺激其增殖（同理于 CD4 + 和 CD8 + 亚群）。这种有丝分裂作用主要通过 CD2 路径。在更高浓度时，兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白对 IFN-γ及 CD25 的合成有转录后阻滞作用但不降低 IL-2 的分泌，因而抑制淋巴细胞对其他促细胞分裂素的增殖反应。

● 体外试验表明：兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白对 B 细胞无激活作用。

使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白罕见 B 细胞淋巴瘤的机理可解释为：

- 对 B 细胞不起激活作用故不会造成浆母细胞分化。

- 对 B 细胞和淋巴细胞系定向分化有抗增殖作用。

● 在器官移植选用免疫抑制剂治疗过程中，选用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白者，早在使用后的第一天就可获得总淋巴细胞降低（与基数相比，可达 50% 以上衰减），且可持续全疗程和疗程结束以后。平均 40% 的患者在 3 个月时，淋巴细胞计数恢复到 50% 以上。

● 监测淋巴细胞亚群（CD2、CD3、CD4、CD8、CD14、CD19、CD25）可验证兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白对多种 T 细胞的特异性。在治疗开始的最初 2 周，除 B 淋巴细胞和单核细胞外，所有亚群和单核细胞的绝对计数表现衰竭（CD2、CD3、CD4、CD8、CD25、CD56、CD57 在 85% 以上）。

治疗开始时，单核细胞的衰竭并不显著。B 淋巴细胞几乎无影响。

在治疗两个月内，绝大多数亚群可回升至原数值的 50% 以上。

CD4 的衰竭持续时间较长，大约 6 个月。所以造成 CD4/CD8 的比例倒置。

第一次滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 1.25 mg/kg 后（肾移植患者），血清中兔 IgG 逐渐降低水平至 10-40 μg/mL 直至再次滴注为止。清除半衰期大约为 2-3 天。IgG 水平在治疗 11 天时，逐渐增高至 20-170 μg/mL。停药后逐渐降低。然而，在 2 个月内，80% 的患者可测出残存兔 IgG。

大约 40% 的患者表现出对兔 IgG 有显著免疫。绝大多数病例在最初治疗的 15 天内出现免疫。具有免疫力的患者表现为迅速的兔 IgG 水平降低。

临床前期安全性研究中，单剂量和重复剂量的毒性试验结果显示兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白未见特殊毒性。 

未进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导基因突变、生殖或遗传毒性的试验。