绍容（盐酸洛美利嗪片）

以下患者禁用

1、对本品的成分有过敏史的患者

2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加会使症状恶化]

3、脑梗塞急性期的患者[急性期间病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低]

4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]

健康成人单次口服盐酸洛美利嗪 40 mg，血浆中除了洛美利嗪，作为代谢物主要有三甲氧基苯甲基的 0-脱甲基物及其葡糖醛酸结合物和由哌嗪环的 4 位 N-脱烷基化产生的二苯甲基哌嗪。 (注)本品认可的 1 日剂量可以根据症状适当增减，但不超过 20 mg。

单次口服 14C-盐酸洛美利嗪后，经消化道迅速良好地被吸收(大鼠、狗)。在肺、肝、脂肪、肾上腺、胰脏等组织中高浓度分布(大鼠)。 观察到本品进入到胎仔及乳汁中(大鼠)。单次给药后 5 日内 10% 由尿、85% 由粪排泄(大鼠、狗)。单次给药后 48 小时 ，胆汁中的排泄率约 70%，其中约 80% 由消化道重新吸收(大鼠)。

遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为 100 mg/kg/日，雌性大鼠的为 30 mg/kg/日。

大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠 l0 mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降；30 mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为 3 mg/kg/日。

家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45 mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45 mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为 45 mg/kg/日，家兔胎仔的为 15 mg/kg/日。

大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30 mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的—般状况恶化、体重下降、生存率降低。

哺乳期间，给药 10 mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为 10 mg/kg/日，幼鼠的为 3 mg/kg/日。