蓉生静丙（静注人免疫球蛋白（pH4））

5% 25 mL 1.25 g/瓶；5% 50 mL 2.5 g/瓶；5% 100 mL 5 g/瓶。

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。

本品的主要成分 IgG 含有针对各种正常人群易感病原微生物的调理性和中和性抗体。经静脉输注可即刻 100% 的进入受者的血液循环。其药理作用一方面是迅速提高受者体内 IgG 水平，直接中和毒素，协同杀灭细菌、病毒和其它病原体，起到防治各种细菌、病毒性感染的作用；另一方面是输入具有正常独特型和独特型抗体的 IgG，对各种自身免疫性疾病患者恢复自我免疫别、激活和抑制的动态平衡起到免疫调节作用。

本品的唯一添加剂麦芽糖保持本品的渗透压与人血浆渗透压相当。

本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

本品目前尚无体内半衰期的临床研究资料。但在其治疗 60 例新生儿败血症的临床试验中观察到，输注本品后 20 天 IgG 水平监测结果仍高于输注前基础水平 40%-50%。此结果与其它同类产品报道的 3 周半衰期相近似。

1. 原发性免疫球蛋白 G 缺陷病

免疫球蛋白 G 亚类缺陷病/常见变异性免疫缺陷病（CVID）

本品对 19 例免疫球蛋白 G 亚类缺陷病患者（其中 IgG₁缺陷 9 例；IgG₂缺陷 4 例；IgG_1、2缺陷 3 例；IgG₃缺陷、IgG_1、2、4及 IgG_{1、2、3、4}缺陷各 1 例）和 1 例常见变异性免疫缺陷病（CVID）患者的治疗效果做过临床试验。患者的年龄在 2-12 岁。静脉输注剂量为 200-400 mg/kg 体重/次，每月一次，连续四次。结果显示患者的总 IgG 及其 IgG_1、3、4水平输注后升至基础值的 2.81 倍，IgG₂为 1.84 倍。用药后临床感染症状和使用抗生素的情況得到明显改善；病儿因病缺课和家长缺勤天数均明显少于治疗前。结果证明治疗确实提高了病儿抵抗感染的能力。

2. 继发性免疫球蛋白 G 缺陷病

本品对 120 例患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为 200-400 mg/kg 体重/次，根据病情输注 1-2 次，每次间隔 2-3 天（1 次用药者 19 例、2 次用药者 41 例）。60 例使用本品的患者治愈率为 95%（57/60）明显优于对照组（68%）（P＜0.01）。本品试验组患者的体温稳定所需要的时间、10 天内血培养阴转率、体重增长率、并发症发生率均明显优于对照组（P＜0.05 或 P＜0.01）。

本品对 40 例年龄在 2 岁以下患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。用药方法同新生儿败血症。使用本品的患者明显有效率为 80%，优于对照组 55%（P＜0.05）。发热、呼吸困难和哮喘持续时间的改善也明显优于对照组（P＜0.01）。多数病例使用本品次日症状即可明显缓解。而且用药后患者的血清呼吸道合胞病毒特异性 IgG 抗体（RSV-SIgG）也明显高于对照组（P＜0.01）。

3. 自身免疫性疾病

本品对 20 例年龄在 1-9 岁患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为 400 mg/kg 体重/每天，连续 5 天。使用本品的 10 例患者（男 6 例、女 4 例）治疗第五天血小板计数较治疗前明显升高（P＜0.001）。6 例患者在 7-10 天血小板计数 ＞ 150 × 10⁹/L，血小板计数升高时间明显短于对照组（3 周）（P＜0.01）。临床上出血症状如鼻衄、便血等均在治疗后 4-5 天得到控制。