抗人T细胞兔免疫球蛋白（FreseniusBiotechGmbH）

5 mL:100mg

对活性成分或任何赋形剂成分过敏者。

对于细菌、病毒或霉菌感染尚未得到充分治疗控制者，禁止使用本品。

伴有严重血小扳减少症(即血小板计数小于 50,000/ul)的实质器官移植患者，不宜使用本品，因为本品会加剧血小板减少，从而增加出血风险。

恶性肿瘤患者(干细胞移植者除外)不宜使用本品。

药物分类：特异性免疫抑制剂，ATC 代码：L04AA04。

药效学性质

本品是一种高效价抗人 T 细胞兔免疫球蛋白制剂，具有免疫抑制活性。

抗人 T 细胞兔免疫球蛋白是用人体 Jurkat 细胞系的 T-淋巴母细胞免疫兔获得血清经分离而成。本品是一种抗 T-淋巴细胞的多克隆抗体溶液，对 T-淋巴细胞有直接作用，因此，输注后会引起 T-淋巴细胞衰竭。

文献报导的其它作用，体内外试验的结果，说明抗人 T 细胞兔免疫球蛋白的作用是基于结合到淋巴细胞上的 CD2 + ，CD3 + ，CD4 + /CD28 + .CD5 + .CD7 + ，LFA-1 + 和 ICAM-1 + ，具有此表层作用的主要是 T-淋巴细胞。

毒理学性质

家兔试验-以 900m/公斤体重静脉输注后，显示出病理学上的临床症状或血液学试验均没有改变。

恒河猴试验-以 100 mg/公斤体重的剂量，只在头 3 天里，动物行为有轻微抑制，血象中的中性粒细胞改变，网状红细胞和血小板暂时性减少。

亚急性(慢性)毒性测定用恒河猴进行，静脉给药分别为每天每公斤体重 300 mg 和 500 mg 两种，300 mg 者进行到第 7 天，500 mg 者进行到第 5 天，试验动物死亡，毒性症状表明是过敏性休克和因心衰引起死亡。

与对照组比较，所有剂量组的动物，均显示有淋巴细胞减少，而组织学和血液学检查结果均在正常范围内，试验动物中均未能测定出淋巴器官活性。

用神志清醒的猫的试验结果可证明应用抗人 T 细胞兔免疫球蛋白后可排除对 CNS 的影响。麻醉状态下猫的试验结果说明对心血管未有显示副作用。进而，在 3 个不同体外试验结果说明，在有和没有新陈代谢激活的情况下，抗人 T 细胞兔免疫球蛋白均没有诱变作用。

本品是静脉输注用药，因此生物利用度为 100%。

药代动力学研究说明，连续 7 天静脉输注 4 mg/公斤/天，本品血浆浓度水平由第一天的 48±5 μg/ml 增加至第七天的 204±13 μg/ml。最后一次用药后的体内半衰期约为 14 天，但本品的血浆浓度水平与其免疫抑制活性无相互关系。

本品与其它异体蛋白一样，需经蛋白代谢途径消除。

Fresenius Biotech GmbH