碘帕醇注射液（上海博莱科信谊）

200 mL:74 g(碘)；200 mL:60 g(碘)

已知对碘帕醇或其任何辅料过敏的患者不应使用碘帕醇注射液。

当怀疑或确定为妊娠时，以及在女性生殖器官急性炎症期间，禁忌对女性生殖器官进行检查。

禁止鞘内同时注射皮质类固醇和碘帕醇。

为避免药物过量，当发生技术操作失误时，不能立即重复进行脊髓造影检查。

药理作用

在血管内注射不透射线、诊断用对比剂使得对比剂流经血管浊化，从而对人体内部结构进行放射性显影，直到出现明显的血液稀释。

碘帕醇是一种对比剂，属于非离子型化合物，因其分子中含有亲水性置换基团，因此溶解性高。与离子型对比剂相比，本品溶液的渗透压较低。

碘帕醇注射液的碘剂特有的理化性质如下：

碘帕醇注射后绝大部分以原形经肾脏排除。给狗用药后，7-10 小时内有 93-95% 的药量经肾脏和 0.5% 的药量经胆囊排泄。

在人体，药量的 90% 以上在 24 小时内通过肾脏排出。

血中浓度半衰期，消除相，狗约为 60 分钟，而人为 90-120 分钟。

鞘内注射后在 90-150 分钟内达血浆浓度峰值，并且于 24 小时内全部排出。

在动物和人体内碘帕醇均无明显的代谢。

毒理研究

遗传毒性：Ames 试验、酿酒酵母菌(体外)基因突变试验，粟酒裂殖酵母(体外)试验和小鼠体内试验结果均为阴性。

生殖毒性：雌性和雄性大鼠静脉注射剂量为 4 g(I)/kg/天的碘帕醇，未见对生育力的明显影响。妊娠家兔和大鼠静脉注射剂量为 4 g(I)/kg/天的碘帕醇，给药持续至胚胎形成期结束，可见母体毒性(体重轻微上升)，未见对胚胎—胎仔生长发育的明显影响。大鼠围产期毒性试验中，妊娠大鼠静脉注射剂量为 4 g(I)/kg/天的碘帕醇，从怀孕第 15 天持续至分娩后 21 天，未见对胚胎-胎仔生长发育的明显影响。

上海博莱科信谊药业有限责任公司

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