注射用盐酸多柔比星（海正辉瑞）

Doxorubicin Hydrochloride for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

化学名称:本品主要成份为盐酸多柔比星。

辅料:乳糖。

规格

50mg

适应症

适用于急性白血病（淋...登录

用法用量

静脉冲入、静脉滴注或...登录

不良反应

骨髓抑制：为多柔比星的主要副作用。白细胞约于用药后 10-14 日下降至最低点，大多在三周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少一般不严重。
心脏毒性：可出现一过性心电图改变，表现为室上性心动过速、室性期前收缩及 ST-T 改变，一般不影响治疗，少数患者可出现延迟性、进行性心肌病变，表现为急性充血性心力衰竭，与累计剂量密切相关，大多出现在总量）400 mg/m²的患者，这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象，多柔比星引起的心脏病变多出现在停药后 1～6 个月，心脏毒性可因联合应用其他药物加重。
消化道反应：表现为食欲减退、恶心、呕吐，也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。
脱发：发生率在 90% 以上，一般停药 1～2 个月可恢复生长。
局部反应：如注射处药物外渗可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高可引起静脉炎。
其他：少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离，在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外多柔比星还可增加放疗和一些抗癌药毒性。
白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时，特别是初次用多柔比星者，可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症，而致关节疼痛或肾功能损害。

禁忌

周围血象中白细胞低于 3500/μl 或血小板低于 5 万/μl 患者禁用。
明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。
胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害者禁用；
心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用；
曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制者禁用；
严重心脏病患者禁用；
孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

本品的肾排泄虽较少，...登录

药理作用

多柔比星具有较强的抗肿瘤作用，因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基，又有水溶性的柔红糖胺；并有酸性酚羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物，本品对各期细胞均有作用，但对 S 期的早期最为敏感，M 期次之，对 G1、S 和 G2 期有延缓功能，其作用机制在于可直接作用于 DNA，插入 DNA 的双螺旋链，使后者解开，改变 DNA 的模板性质，抑制 DNA 聚合酶，从而既抑制 DNA，也抑制 RNA 合成。此外，本品具形成超氧基自由基的功能，并有特殊破坏细胞膜结构和功能的作用。本品有强烈的细胞毒性作用，在动物中有致癌作用，在人体也有潜在的致突变和致癌作用。本品对动物生殖功能有明显影响，但在人类，其抑制作用较大白鼠实验大为减轻。

药代动力学

本品静脉给药注射后与血浆蛋白结合率很低，迅速分布于心、肾、肝、脾、肺组织中，但不能透过血脑屏障。主要在肝内代谢，经胆汁排泄，50% 以原形排出、23% 以具活性的多柔比星代谢物阿霉醇排出，在 6 小时内仅 5%～10% 从尿液中排泄。多柔比星的清除曲线是多相的，其三相半衰期（t_1/2）分别为 0.5 小时，3 小时和 40-50 小时。

生产企业

海正辉瑞制药有限公司

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