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Rx非医保

异舒吉（硝酸异山梨酯喷雾剂）

isoket (Isosorbide Dinitrate Spray)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月25日|修改日期：2016年8月30日

成份

硝酸异山梨酯

规格

每瓶 12.7 g（ = 15 ml）溶液含硝酸异山梨酯 375 mg。

每瓶 42.25mgg（ = 0.05 ml）溶液含硝酸异山梨酯 1.25 mg。

在灌装时每瓶加装 3.3 g，实际装量为每瓶 16 g，含硝酸异山梨酯 471 mg。

适应症

治疗急性心绞痛发作预...登录

用法用量

剂量除非特别指明，将...登录

禁忌

禁用于下列情况：

对本品活性成份、其它硝酸盐类药物或本品中任何成份过敏者
急性循环衰竭(休克、血管虚脱)
严重低血压(收缩压低于 90 mmHg)
心源性休克(应用大动脉内反搏或强心剂等维持适当的左心室舒张末期压者除外)
肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎及心包填塞
接受磷酸二酯酶 5 抑制剂(如西地那非、他达拉非、伐地那非)治疗的患者，因可明显增强硝酸酯类药物的降血压作用。
接受可溶性鸟苷酸环化酶刺激物(利奥西呱)治疗的患者，因与硝酸酯类药物并用可导致低血压。
严重低血容量
严重贫血

注意事项

已有报道，患者可对本...登录

药理作用

硝酸异山梨酯为平滑肌松弛剂，对血管和支气管平滑肌特别有效，其全身性血管作用主要是因为减少了静脉回流(外周静脉系统血管池)，结果使心室舒张末压和血容量减少，从而减轻了心肌工作负担，显著减少心肌的耗氧量。

硝酸异山梨酯也使动脉血管有轻微的舒张，导致主动脉压和系统血压轻微下降，部分缓解了心脏的后负荷。硝酸酯引起的这些改变即为硝酸异山梨酯具有抗心绞痛作用和治疗充血性心力衰竭有效的原因

药代动力学

本品喷入口腔后，硝酸异山梨酯迅速被粘膜吸收进入循环系统，生物利用度可达 60%-100%。

给药后 1～3 分钟起效，3～6 分钟血浆药物浓度达到峰值，消除半衰期为 30～60 分钟，在 90-120 分钟内血浆药物浓度降至基线水平。

本品的代谢产物 2-单硝酸异山梨酯和 5-单硝酸异山梨酯均有药物活性，半衰期分别为 1.5～2 小时和 4～6 小时。

毒理研究

急性毒性研究显示未发现任何相关危险。大鼠及狗的长期毒性研究表明，当给药剂量达到 480 mg/kg/天和 90 mg/kg/天时，出现了中枢神经系统毒性及肝脏重量增加。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。

生产企业

UCB Pharma GmbH.德国

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