



Etalpha(Alfacalcidol Drops)
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年4月18日|修改日期:2013年6月27日
本品主要成份为阿法骨化醇
化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α、3β-二醇 化学结构式:分子式:C>sub>27H44O2
分子量:400.6起始剂量: 成人和体重 20 公斤以上的儿童:1 μg /日 体重为 20 公斤以下的儿童:0.05 μg /公斤/日 新生儿:0.1 μg /公斤/日 使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免...登录
在整个阿法骨化醇滴剂治疗过程中需定期检查血清钙,只有在有血清钙和其他适当的生化指标监测的情况下,阿法骨化醇滴剂才能安全使用。
监测频率:根据患者改善程度,血浆钙应每周或每月查一次,在治疗早期(特别是血浆钙偏高患者)和后期己出现骨愈合证据时,需增加监测次数。在无明显骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时,也应定期监测血浆钙。
如发生了高血钙,应立即停止使用阿法骨化醇滴剂直至血清钙恢复至正常(约一周时间),然后以原剂量的一半再开始治疗,高钙血症的危险取决于一些因素如矿化作用缺陷的程度,肾功能和阿法骨化醇滴剂的剂量。
当出现骨愈合的生化证据时(如血浆碱性磷酸酶恢复正常),如果阿法骨化醇滴剂减量不适当可能会出现高血钙症。应避免造成较长期的高血钙,特别在慢性肾功能不全的患者更是如此。
对肾性骨病的患者,阿法骨化醇滴剂应与磷结合剂同时给药以防止高磷血症,高磷血症可增加转移性钙化的危险。
服用洋地黄类药物的患者应注意,因高血钙可能引起心律不齐。
应注意同时服用噻嗪类利尿剂或钙制剂时可能会增加高血钙的危险。
患有肉芽肿性疾病的患者服用阿法骨化醇滴剂时应注意因羟基化活性增强导致的维生素 D 敏感性增加。
本品含有山梨醇,遗传性果糖不耐受的患者慎用。
本品含有聚乙二醇丙三醇羟基硬脂酸,其可能导致胃部不适和腹泻。
本品含有对羟基苯甲酸甲酯,其可能会引起过敏反应。
阿法骨化醇(1α-羟基维生素 D3)在肝脏迅速转变为 1,25-二羟基维生素 D3。该物质为维生素 D3 的活性代谢产物,可调节体内钙磷的平衡。当肾脏内源性 1,25-二羟基维生素 D3 产生不足时可导致矿物质代谢紊乱。
这种情况可见于肾性骨病,甲状旁腺机能低下症和维生素 D 依赖型佝偻病等。这些疾病需大剂量维生素 D 来矫正,但仅需小量阿法骨化醇滴剂。与维生素 D 相比,阿法骨化醇滴剂的主要优点在于见效更快,作用可逆。这样就可更准确的调节剂量,降低用药引起的高血钙危险。
阿法骨化醇为脂溶性,口服生物利用度接近 100%。吸收之后在肝脏迅速转化成 1,25-二羟基维生素 D3。阿法骨化醇血浆半衰期为 3 小时。口服 30 分钟之内血浆中就有 1,25-二羟基维生素 D3出现。
单剂量给予阿法骨化醇之后 8-12 小时,1,25-二羟基维生素 D3血清水平达到峰值。1,25-二羟基维生素 D3的半衰期为 35 小时左右。阿法骨化醇的代谢与维生素 D3类似。
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