诺氟沙星胶囊（利君）

0.1 g

18 岁以下的患者禁用。

1. 胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 

2. 中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 

3. 过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 

4. 偶可发生： 

（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 

（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 

（3）静脉炎。 

（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 

（5）关节疼痛。 

5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

6. 严重和其他重要的不良反应

· 致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响 

· 肌腱病和肌腱断裂

· QT 间期延长

· 过敏反应

· 其他严重并且有时致命的反应

· 中枢神经系统的影响

· 艰难梭菌相关性腹泻

· 周围神经病变

· 对血糖的干扰 

· 光敏感性/光毒性

· 主动脉瘤和主动脉夹层的风险

在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。 

心血管系统：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。

中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。 

周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。

骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。

超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克。

肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。 

泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰。 

血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。 

其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的 30%-40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为 10%-15%，血消除半衰期（t_1/2β）为 3-4 小时，肾功能减退时可延长至 6-9 小时。单次口服本品 400 mg 和 800 mg，经 1-2 小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（C_max）分别为 1.4-1.6 mg/L 和 2.5 mg/L。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%-32% 以原形和小于 10% 以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排出占 28%-30%。尿液 pH 影响本品的溶解度。尿液 pH7.5 时溶解最少，其他 pH 时溶解增多。