优甲乐（左甲状腺素钠片）

50 μg；

100 μg（以左甲状腺素钠计）

对本品及其辅料过敏者。

未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不全和甲状腺毒症。

急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎。

妊娠期间，本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能亢进。

本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同。它与内源性激素一样，在外周器官中被转化为 T3，然后通过与 T3 受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内源性或外源性的左甲状腺素。

口服左甲状腺素钠后，大部分均在小肠的上端被吸收。通过制备为盖仑制剂（ Galenical Formulation），本品的吸收可达 80% 以上，达峰时间（t_max）大约为 5 到 6 个小时。

本品口服给药后 3-5 天发生作用。左甲状腺素与特定的转运蛋白的结合率极高，大约为 99.97%。这种蛋白激素结合不是共价结构，因此，血浆中的已结合激素与游离激素会进行持续地和非常迅速地交换。

由于其高蛋白结合率，血液透析和血液灌流时不能清除左甲状腺素。

左甲状腺素的平均半衰期为 7 天。对甲状腺功能亢进患者，本品的半衰期缩短（3-4 天），对甲状腺功能减退患者，本品的半衰期延长（9-10 天）。本品的分布容积约为 10-12L。肝脏中含有 1/3 的非甲状腺分泌的左甲状腺素，它能够迅速地与血清中的左甲状腺素进行交换。甲状腺激素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉中进行代谢。代谢物经尿和粪便排泄，左甲状腺素的总代谢清除率大约为 1.2L 血浆/天。

通过不同种属的动物（大鼠、狗）的慢性毒性研究发现，给予大鼠高剂量左甲状腺素钠时，出现肝病迹象，自发性肾病的发生率升高，以及器官重量发生改变。仅有极少的无效数量的甲状腺激素通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明，在怀孕的不同时期应用左甲状腺素，对胎儿没有毒性效应，也未引起畸形。没有报道表明本品会损害男性或女性的生育力。尚无本品致突变的信息。到目前为止，没有任何迹象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲状腺素的致癌作用，尚未进行过长期的动物试验。