



Levocarnitine Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2022年1月13日|修改日期:2022年1月26日
本品主要成份为左卡尼汀。
化学名称:(R)-3-羧基-2-羟基 N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐。化学结构式:分子式:C7H15NO3
分子量:161.20辅料:盐酸、注射用水。5 mL:1 g;5 mL:2 g
每次血透后推荐起始剂...登录
适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。
对本品种任何成分过敏者禁用。
警告
有报道,在使用左卡尼汀注射液后出现包括速发过敏反应、喉水肿以及支气管痉挛在内的严重超敏反应,多出现于终末期肾脏疾病透析的患者中。有些在静脉输注左卡尼汀注射液数分钟内就会出现。若发生严重超敏反应,应立即停用左卡尼汀注射液并开始适当治疗。在发生过严重超敏反应的患者中要评估再次用药的获益及风险。若决定再次用药,应严密监测严重超敏反应症状和体征再次出现。
注意事项
在胃肠外治疗前,建议先测定血浆卡尼汀水平,并建议每周和每月监测,监测内容包括血生化,生命体征,血浆卡尼汀浓度(血浆游离卡尼汀水平为 35-60 μmol/L) 和全身状况。
药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。
药代动力学和临床研究表明,用左卡尼汀治疗血液透析的 ESRD 患者,可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂防酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。补充左卡尼汀可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
按 20 mg/kg 的剂量,在 3 分钟内缓慢静脉注射后,血浆左卡尼汀符合二室模型。单次静脉给药,在 0-24 小时内,大约 76% 左卡尼汀经尿排出。不计内源性左卡尼汀,血浆左卡尼汀的平均分布半衰期为 0.585 小时,平均终末清除半衰期为 17.4 小时,总的人体清除率平均为 4.0L/小时,本品不与血浆蛋白或白蛋白结合。主要代谢产物为三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜碱,约有 58-65% 由尿和粪便排泄。
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