小牛脾提取物注射液（斯普林）

2 mL：5 mg 多肽：380 μg 核糖

本品具有激活机体非特异性免疫功能的作用。并能刺激骨髓干细胞的增殖，有助于造血功能提高。

动物试验：

本品对正常小鼠和环磷酰胺致异常小鼠能够增强巨噬细胞吞噬活性、提高自然杀伤细胞的杀伤率、促进脾淋巴细胞增殖、促进细胞因子的产生、提高特异性抗 SRBC 抗体水平，本品可影响小鼠的非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能，提示本品能够提高机体非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能，有较好的免疫功能增强作用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

急性毒性实验：

Beagle 犬单次静脉滴注给予本品 50 mL/kg（相当于人临床用量的 299 倍），所有动物观察期内未见异常和死亡；观察期结束后脏器组织未见明显异常。SD 大鼠静脉注射给予本品 80 mL/kg（相当于人临床用量的 479 倍），所有动物观察期内未见异常和死亡。观察期结束后脏器组织未见明显异常。

长期毒性实验：

Beagle 犬静脉滴注本品，分别为 0.8、3.2、12.8 mL/kg（约为人临床剂量的 4.8.19.2、76.6 倍），连续给药 3 个月，停药恢复期 1 个月；给药期间和停药恢复期间均未见异常。SD 大鼠静脉注射本品，分别为 1.6、4、10 mL/kg（约为人临床剂量的 9.6、24.0、59.9 倍），连续给药 3 个月，停药恢复期 1 个月；给药期间和停药恢复期间均未见异常。

一般药理实验：

对小鼠自发活动影响实验：KM 小鼠单次静脉注射，试验结果显示：本品在 8、40 mL/kg（相当于人临床最大剂量 47.9、239.5 倍）剂量下小鼠自发活动降低：在 1.6 mL/kg（相当于人临床最大剂量 9.6 倍）剂量下，对小鼠自发活动无明显影响。对麻醉犬呼吸、心血管系统的影响实验：Beagle 犬单次静脉滴注，试验结果显示：本品对 Beagle 犬呼吸、血压、心电图均无明显影响。对小鼠戊巴比妥钠催眠作用的协同作用实验：KM 小鼠单次静脉注射，试验结果显示：本品在 40 mL/kg 剂量下，与戊巴比妥钠催眠作用有协同作用：在 1.6、8 mL/kg 剂量下，对戊巴比妥钠的催眠作用无协同作用。对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠作用的影响实验：KM 小鼠单次静脉注射，试验结果显示：本品对戊巴比妥钠对小鼠的催眠阈值无明显影响。

安全性试验：

单次\多次肌肉注射给药和单次\连续多次静脉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品静脉注射给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明本品各浓度在 3 小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。