泰比（二甲双胍格列本脲胶囊（I））

每粒含格列本脲 1.25 mg、盐酸二甲双胍 250mg

本品为口服抗高血糖药盐酸二甲双胍和格列本脲组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为 3.2±0.6 小时，蛋白结合率为 95%，在肝脏内代谢，主要代谢产物是 4-反-羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出 50%，消除半衰期为 7.85±2.97 小时。

单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。

尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。 致癌性：大鼠连续给予格列本脲 18 个月，剂量达 300 mg/kg/天，未见致癌性，小鼠连续给予 2 年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠 104 周，小鼠 91 周，剂量分别为 900 mg/kg/天和 1500 mg/kg/天（以 mg/m2 计，均相当于人每天最大推荐剂量 2000 mg 的 4 倍）的致癌试验，未发现致癌性。900 mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。

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