盐酸可乐定片（江苏云阳）

75ug

对可乐定过敏者。

消除半衰期为 12.7（6-23）小时，肾功能不全时延长。表观分布容积为 2.1 + 0.4L/kg。肌酐清除率 3.1±1.2 ml/（min.kg）。在肝脏代谢，约 50% 吸收的剂量经肝内转化。40%-60% 以原形于 24 小时内经肾排泄，20% 肝肠循环由胆汁排出。

小鼠服用 32 至 46 倍人体最大推荐剂量的盐酸可乐定 132 周，无致癌事件。3 倍于人体最大推荐剂量的盐酸可乐定对兔予无致畸作用，无红细胞毒性作用。盐酸可乐定 150mcg/kg 或约 3 倍于人体最大推荐剂量时不影响雄性或雌性小鼠的繁殖能力；但 500-2000mcg/kg 或 l0-40 倍人体最大推荐剂量，影响雌性小鼠繁殖能力。

江苏云阳集团药业有限公司

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