



Pinaverium Bromide Tablets
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年4月20日|修改日期:2021年3月2日
化学名称:溴化N-(2-溴-4,5-二甲基苄基)-N-[2-[2-(6,6-二甲基-2-去甲蒎烷基)乙氧基]乙基]吗啉
化学结构式:
分子式:C26H41Br2NO4
分子量:591.45
辅料:疏水性胶态二氧化硅,微晶纤维素,滑石粉,硬脂酸镁,预胶化淀粉,乳糖一水合物,硬脂酸,薄膜包衣橙色 2(丁基丙烯酸甲酯共聚物、十二烷基硫酸钠、羟丙甲基纤维素、氧化铁黄、氧化铁红)
50 mg
成人:常用推荐剂量为...登录
1. 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。
2. 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。
3. 为钡灌肠做准备。
妊娠
在临床前研究中,未证明产品的胚胎毒性及致畸作用。在临床应用方面,现有数据不充分,无法对妊娠过程中服用匹维溴铵的致畸作用或胎儿毒性进行评估。
由于溴的存在,妊娠晚期匹维溴铵的给药确实可能影响新生儿的神经系统,虽然在发生上述情况的报告病例中,医师所观察到的病人溴摄入量大概是正常的 20 倍以上。
因此,在妊娠过程中禁止服用匹维溴铵。
哺乳
尚无该物质是否分泌进入母乳中的数据,哺乳期妇女应避免服用匹维溴铵。
对本品中任何成份过敏者禁用。
本品含有乳糖。不建议患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良(罕见遗传病)的患者服用该药物。
由于存在上消化道损伤的风险,包括食管病变,应该谨慎遵循给药方法的指导说明。有既存食管损伤和/或食管裂孔疝的患者应特别注意匹维溴铵的正确服用方法(见【用法用量】和【不良反应】)。
由于安全性和有效性数据尚未充分建立,不建议儿童服用本品。在这种情况下,反应能力可能降低。
匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂。匹维溴铵是一种钙拮抗剂,通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物试验中可见匹维溴铵直接或间接地减低敏感影响的刺激作用。匹维溴铵未见明显的抗胆碱能作用,对心血管系统也未见明显影响。
口服给药后,匹维溴铵迅速吸收,在 1 小时内达到血药浓度峰值。
药物通过肝脏进行广泛代谢和消除。消除半衰期为 1.5 小时。口服制剂的绝对生物利用度非常低(<1%)。排泄的主要途径是通过粪便。
匹维溴铵的血浆蛋白结合率高(95-97%)。遗传毒性:
匹维溴铵 Ames 试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验或叙利亚仓鼠胚胎细胞转化试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:匹维溴铵剂量达 50 mg/kg 剂量时,对雄性大鼠生育力未见影响。雌性大鼠中,50 mg/kg 剂量下可见妊娠率下降、不孕数量增加、胎盘吸收数量增加,但对胚胎和子代发育未见明显影响。在大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,可见母体毒性和死亡,大鼠 150 mg/kg 和兔 180 mg/kg 剂量下可见胎仔数量减少,吸收胎数量增加,着床后流产增加,胎仔体重和胎盘重量降低,变异率增加。大鼠 25 和 50mgkg 剂量下未见明显影响。免在 60 mg/kg 剂量下可见腹泻,未见其它毒性反应。在大鼠和兔中未见致畸作用。在一项大鼠围产期毒性试验中,母鼠于妊娠第 16 天至哺乳期第 21 天给予匹维溴铵 50 或 150 mg/kg。150 mg/kg 剂量下,可见因母体毒性继发的生殖毒性,子代体重增加减慢,毛发生长、耳朵展开和眼睛张开的发育延迟。50 mg/kg 剂量下未见母体毒性和发育毒性。致癌性:匹维溴铵在小鼠(30、120、480 mg/kg ,给药 111 周)和大鼠(20、60/80、180/320 mg/kg ,雄鼠给药 126 周,雌鼠 145 周)致癌性试验中,未见致癌作用。网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看