喜宁（盐酸西替利嗪分散片）

遗传毒性：

本品 Ames 试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达 64 mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的 25 倍)时，对生育力无损伤。

小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达 96、225 和 135 mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的 40、180 和 220 倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。

哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达 96 mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的 40 倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle 犬的研究表明，给药量的大约 3% 经乳汁排泄。

致癌性：

大鼠连续 2 年经口给药的致癌性试验中，剂量达 20 mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的 15 倍，或儿童临床推荐最大日口服剂量的 10 倍)时，未见致癌性。小鼠连续 2 年经口给药的致癌性试验中，剂量达 16 mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的 6 倍，或儿童临床推荐最大日口服剂量的 4 倍)时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。