



Human Albumin Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:1998年10月1日|修改日期:2021年1月1日
活性成份:人血白蛋白
1000 mL 溶液含:
-活性成份:
人血清蛋白 200 g(其中白蛋白不少于 96%)
-其它成份:
辛酸盐* 2.31 g(16mmol)
N-乙酰色氨酸盐* 3.94 g(16mmol)
钠离子 2.80 g(122mmol)
注射用水 加至 1000 mL
*稳定剂
10 g(20%,50 mL)/瓶。
1. 用量: 在一般...登录
人血白蛋白用于孕妇的安全性尚未有临床对照试验报告。实验动物的研究资料不足以对生殖、胚胎或胎儿的发育和妊娠及产前后发展过程的安全性作出评估,因而应慎用。然而,人血白蛋白是人体血液的正常成分,所以怀孕或哺乳期如必需白蛋白时可以使用,但应有医师的指导和严密观察。
1. 对白蛋白制剂有过敏反应史的患者禁用。
2. 对本制品有过敏反应史的患者禁用。
3. 血液稀释、血容量过多,和因血容量过多而引起的心排量增加及血压升高,对患者会构成特别危险。出现下列各种情况时禁用本品:
-失代偿性心功能不全
-高血压
-食道静脉曲张
-肺水肿
-出血性素质
-严重贫血
-肾性和肾后性无尿症
-脱水症(除非同时输入足够液体)
1. 使用白蛋白时,应经常观测有关的生命体征和实验室指标,如血压及心率、中心静脉压、肺动脉楔压、尿量、电解质,以判断循环血容量、心脏充盈压等血液循环系统的变化情况。
2. 当发生变态反应时应立即停止输注,停药后若变态反应持续发生,应采取适当的处理,发生过敏反应时应按照治疗休克方案处理。
3. 20%人血白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的四倍,故输注时应小心确保蛋白质有足够的水化作用。蛋白量应受到监控以免循环超负荷或水分过多。
4. 若 20%人血白蛋白所需量超过 200 mL 时应给予适量的电解质溶液以维持正常的体液平衡,亦可使用 5%白蛋白继续治疗。
5. 当使用本品的量较大时,必需控制凝血和红细胞压积。应注意其他血液组分(凝血因子、电解质、血小板和红细胞)的适当补充,当红细胞压积低于 30%时应补充红细胞以维持血液的携氧能 力。
6. 如果剂量过大以及输注速度过快,有可能导致循环血容量过大。当心血管超负荷的最初的临床症状(头痛,呼吸困难,颈静脉充血),或血压升高,静脉血压升高以及肺水肿出现时,应立即停止输注,并可根据临床状况的严重程度适当增加排尿量或心输出量。另外,输注过程中发现病人有其他不适反应,也应立即停止输用。
7. 在有可能使毛细血管渗透性增高的病理状态下输用白蛋白时,应特别小心。
8. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
9. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
10. 运输及贮存过程中严禁冻结。
1. 增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的 80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量:同时在血循环中,1 g 白蛋白可保留 18 mL 水,每 5 g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于 100 mL 血浆或 200 mL 全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2. 运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3. 营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
人血白蛋白半衰期为 19 天,在肝脏内合成、代谢。
【其他资讯】
只有从健康捐血人采集的对 HBsAg,HCV 抗体,HIV-1/2 抗体呈阴性的及无病理产生的 ALT-活性的血浆用于制造百合人体白蛋白 20%低盐溶液。而且,只有对 HBsAg,HCV,HIV-1/2 抗体呈阴性的浆群才被进一步加工。
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