硫酸特布他林雾化吸入用溶液（四川普锐特）

Terbutaline Sulfate Nebuliser Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2022年2月23日|修改日期：2023年7月3日

严禁用于食品和饲料加工。

成份

本品活性成份为硫酸特布他林。

化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2：1）

化学结构式：

分子式：(C₁₂H₁₉NO₃)₂•H₂SO₄

分子量：548.66

规格

2 mL：5 mg

适应症

缓解支气管哮喘、慢性...登录

用法用量

剂量应个体化。只能通...登录

儿童用药

参见【用法用量】。

不良反应

不良反应的程度和剂量相关。

在使用推荐剂量时全身性的不良反应发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药 1-2 周后逐渐消退。

不良反应按照每个系统器官分类和下列频率分类制成下表：十分常见（ ≥ 1/10），常见（ ≥ 1/100），未知（不能从已有数据中计算得出）。

系统器官分类	十分常见	常见	未知（不能从已有教据中计算得出）*
代谢和营养疾病		低钾血症	乳酸酸中毒
精神疾病			睡眠障碍和行为障碍，例如激动、活动过度和躁动
神经系统疾病	震颤，头痛
心脏疾病		心动过速，心悸	心律失常（例如心房颤动、室上性心动过速、期外收缩），心肌缺血。
呼吸、胸廓和纵膈疾病			支气管痉挛**
胃肠系统疾病			恶心
皮肤和皮下组织类疾病			荨麻疹和皮疹
肌肉骨骼系统和结缔组织疾病		肌肉痉挛

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禁忌

对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。

注意事项

严重的心血管疾病（例...登录

药理作用

特布他林是一种肾上腺素β₂受体激动剂，通过选择性兴奋β₂受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。

药代动力学

吸入的特布他林在数分钟内起作用，作用持续 6 小时。

特布他林的代谢主要通过与硫酸结合的方式代谢并以硫酸结合物形式排泄。不产生活性代谢物。

毒理研究

大鼠和犬给予超过人体最大暴露量的特布他林，可见局灶性心肌坏死。该心脏毒性是给予高剂量的β₂受体激动剂类药物的药理作用。

雄性和雌性大鼠经口给予特布他林 50 mg/kg，未见对生育力的影响。

围产期大鼠皮下给予特布他林，可见对子代大鼠行为和大脑发育的影响，包括降低细胞增殖和分化等方面。

大鼠长期给予高剂量特布他林，可见良性子宫平滑肌瘤发生率增加。

上市许可持有人

四川普锐特药业有限公司

生产企业

四川普锐特药业有限公司