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药品说明书详情

Rx医保乙类

速乐涓（蛇毒血凝酶注射液）

Hemocoagulase Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年8月22日|修改日期：2018年5月30日

成份

本品是从蝰蛇科蛇毒中提取的蛇毒血凝酶，可用于各种出血疾病，缩短病人出血时间，减少出血量。

蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子 X 激活物）

辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水

规格

1 ml：1 单位

适应症

本品可用于需减少流血...登录

用法用量

静注、肌肉或皮下注射...登录

禁忌

虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
对本品或同类药品过敏者禁用。

注意事项

本品如有外观异常或瓶...登录

药理作用

注射 1 单位的蛇毒血凝酶注射液后 20 分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至 1/2 或 1/3，这种止血功能能维持 2-3 天。蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。

药代动力学

本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后 5-30 分钟即可产生止血作用，作用可持续 48-72 小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏排泄，3-4 天即可全部清除。

毒理研究

急性毒性试验：
小白鼠静脉注射 LD₅₀为 712.5±191.4 单位/kg，相当于 70 kg 体重成人最小常用剂量的 49840 倍。
过敏试验：
经常规性过敏试验研究，未发现任何速发性和迟发性过敏反应。
长期毒性试验：
本试验采用 Beagle 犬连续静脉给药一个月，剂量分别为 8 单位/kg、4 单位/kg 和 2 单位/kg，结果未出现明显的毒性反应。
其它毒性试验结果表明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶 A₂、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性。

上市许可持有人

兆科药业(合肥)有限公司

生产企业

兆科药业(合肥)有限公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看

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本品是从蝰蛇科蛇毒中提取的蛇毒血凝酶，可用于各种出血疾病，缩短病人出血时间，减少出血量。

蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子 X 激活物）

辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水

规格

1 ml：1 单位

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禁忌

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对本品或同类药品过敏者禁用。

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急性毒性试验：
小白鼠静脉注射 LD₅₀为 712.5±191.4 单位/kg，相当于 70 kg 体重成人最小常用剂量的 49840 倍。
过敏试验：
经常规性过敏试验研究，未发现任何速发性和迟发性过敏反应。
长期毒性试验：
本试验采用 Beagle 犬连续静脉给药一个月，剂量分别为 8 单位/kg、4 单位/kg 和 2 单位/kg，结果未出现明显的毒性反应。
其它毒性试验结果表明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶 A₂、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性。

上市许可持有人

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