培新（注射用醋酸奥曲肽）

0.1 mg（以奥曲肽计）

对本品成分过敏者禁用。

奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为人生长抑素类似物。奥曲肽的药理作用与天然生长抑素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制 LH 对 GnRH 的反应、降低内脏血流，抑制 5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。

奥曲肽皮下注射后吸收迅速而完全，30 分钟血浆浓度达到峰值，其消除半衰期为 100 分钟。静脉注射后，其消除呈双相性，半衰期分别为 10 和 90 分钟。药物的分布容积为 0.27L，总体廓清率为 160 mL/分，血浆蛋白结合率大于 65%，与血细胞的结合极微。本品不被糜蛋白酶、胰蛋白酶和胃蛋白酶降解，清除缓慢，作用时间长。

致癌性：小鼠皮下注射给予奥曲肽，剂量高达 2 mg/kg/天（按体表面积推算约为人暴露量的 8 倍），连续 85~89 周，未见致癌性。大鼠皮下注射给予奥曲肽，在最高剂量为 1.25 mg/kg/天（按体表面积推算约为人暴露量的 10 倍）时，可见注射部位出现肉瘤和鳞状细胞瘤，雄、雌动物的发生率分别为 27% 和 12%，溶剂对照组发生率为 8%~10%。但人连续使用奥曲肽 5 年，注射部位未见肿瘤发生。在该最高剂量组中，雌性动物子宫腺瘤的发生率为 15%，而生理盐水组为 7%，溶剂对照组为 0%。雌性动物发生子宫腺瘤可能与老年动物中雌激素水平有关。

国药集团成都信立邦生物制药有限公司

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