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Rx医保乙类

阿法骨化醇软胶囊（大连天宇奥森）

Alfacalcidol Soft Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年2月2日|修改日期：2015年12月1日

成份

本品主要成分为阿法骨化醇

化学名称：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。

分子式：C₂₇H₄₄O₂

分子量：400.65

规格

0.25μg

适应症

改善慢性肾功能不全、...登录

用法用量

口服。根据患者血清钙...登录

禁忌

禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。
具有维生素 D 中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

注意事项

为防止过量给药，使用...登录

药理作用

阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成 1，25-二羟基维生素 D₃，后者为维生素 D₃的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与 1，25-二羟基维生素 D₃基本一致。

其主要作用是通过提高体内血循环中 1，25-二羟基维生素 D₃水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

药代动力学

据文献报道：人单剂量口服阿法骨化醇 5 μg 后，血浆 1α，25-(OH)₂D₃水平迅速升高，9 小时血浆药物峰浓度水平为 141.9pg/ml，随后逐渐减少，半衰期为 17.6 小时。慢性肾功能不全患者每日口服阿法骨化醇 1.0 μg，连续服用 30 天，1α，25-(OH)₂D₃血浆浓度为 26.1pg/ml，停药后 2、3 周分别降低至 21.3pg/ml、3.1pg/ml。

上市许可持有人

大连奥森制药有限公司

生产企业

大连天宇奥森制药有限公司

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