概述
美国国立卫生研究院(NIH)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)共识项目制定的疗效标准,推动了相关临床试验与疗法获批,但现有器官特异性评估对重度硬化性皮肤病变的敏感性不足。皮肤受累在 cGVHD 患者中发生率约 50%,却因临床表现异质性难以评估。2024-2025 年,NIH 共识皮肤工作组针对临床试验需求优化皮肤反应评估方法,梳理现有诊断评分体系与评估手段的缺陷,修订 2014 版皮肤反应标准,并规划纳入患者报告结局、新技术及生物标志物的未来方向。核心优化包括:表皮受累与硬化特征体表面积(BSA)分开评估;修订硬化描述指标;新增硬化质量体征量表(SQPS)与硬化日常功能影响量表(SDFI)替代原探索性量表,以提升评估准确性、可重复性与临床实用性。