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生物类似药临床应用专家共识

发布日期:2021-03-25

制定者:中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟、中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟、中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟、中华医学会系列精选指南

来源:白血病·淋巴瘤.2021.30(3)

类别:专家共识

概述

生物类似药具有与参照药相似的质量、疗效和安全性,同时具有价格优势,对实现我国居民用药的更高可及性具有非常重要的意义。为加深对生物类似药这一新兴概念的正确认识,规范我国生物类似药的临床用药,共识专家组参考国内外相关循证医学证据,结合临床用药体会,经充分讨论沟通,达成以下共识:(1)生物类似药与参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用;(2)根据"适应证外推"原则,生物类似药可获得参照药具有相同作用机制的其他所有适应证,而且对外推适应证的疗效和安全性与参照药相似;(3)对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否由使用参照药转换成使用生物类似药。