心脏性猝死（SCD）是院外心血管疾病死亡的主要原因，约占60%以上。在美国等西方国家，发生率约为40/10万至90/10万，美国每年约有30~45万人死于SCD。基于国内一项对四个地区的SCD的流行病学统计报道，我国SCD的发病率约为41.6/10万，据此估算，我国每年约有54万人死于SCD。
大多数SCD是由快速室性心动过速（室速）、心室颤动（室颤）所致，临床上有效终止室速、室颤是预防SCD的基本策略。目前临床仅有胺碘酮注射剂可用于器质性心脏病合并恶性心律失常，缺乏更多的药物选择。注射用盐酸尼非卡兰是一种新型的Ⅲ类抗心律失常药物，1999年在日本上市，批准用于其他药物无效或不能使用的情况下危及生命的室速、室颤。2014年该药在我国获得批准上市，适应证与日本相同。
