概述
原发性支气管肺癌(以下简称“肺癌”)是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2016年我国肺癌新发病例人数约为82.8万,死亡病例人数约为65.7万,而2022年预计新发病例人数约为87万,死亡病例人数约为76万。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)是肺癌中最常见的病理类型,表皮生长因子受体(epidermal growth factorreceptor, EGFR)基因突变是NSCLC最常见的驱动基因突变。在中国NSCLC人群中,EGFR突变比例为28.2%,在肺腺癌中,该比例可达50.2%4。一代/二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor, TKI)用于EGFR经典突变(EGFR外显子19缺失突变或外显子21 L858R点突变)晚期NSCLC患者的一线治疗,可使患者的中位无进展生存期(progression-free survival, PFS)提升至9.2个月-14.7个月,显著优于化疗,但不可避免地出现疾病进展,其中以继发性EGFR T790M突变最为常见。三代EGFR-TKI可有效抑制EGFR T790M突变,已成为一代/二代EGFR-TKI治疗进展后伴EGFR T790M突变患者的标准治疗;同时,由于三代EGFR-TKI一线治疗较一代EGFR-TKI显著延长中位PFS并带来总生存(overall survival, OS)获益,也使其成为了EGFR突变晚期NSCLC患者的一线标准治疗。除此之外,三代EGFR-TKI在EGFR突变可手术NSCLC、EGFR外显子20插入突变NSCLC等患者中的探索和应用也日益广泛,但目前我国尚无针对三代EGFR-TKI临床应用的专家共识。因此,有必要对三代EGFR-TKI的循证医学证据进行总结,为各级临床医师提供规范化的用药指导建议。