概述
据《中国2011年恶性肿瘤登记年报》报告,2011年我国肺癌发病率为48.32/10万,死亡率为39.27/10万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位[1]。非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer, NSCLC)占肺癌患者的85%左右,大多数就诊时已属晚期,失去了手术治疗的机会。化疗是晚期NSCLC治疗的主要手段,其地位虽然没有发生根本改变,但其疗效已达到平台,同时化疗的毒副反应也限制了其广泛的临床应用。近年来,由于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI)确切的疗效、轻微的不良反应和口服给药的便利等特点,突破了传统化疗药物的瓶颈,已经成为晚期NSCLC治疗中不可或缺的重要手段。目前我国已上市的EGFR-TKI包括埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。 埃克替尼(商品名:凯美纳)是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI,也是全球第三个上市的EGFR-TKI。自2011年6月7日在中国上市以来已经在临床上积累了50,000多例NSCLC患者的应用经验。为进一步规范、指导临床医生更好的使用埃克替尼,更好地为肺癌患者服务,中国医师协会肿瘤医师分会和中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会组织全国专家,结合我国多个肺癌诊疗规范和指南制定本专家共识。 1 EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者的一线治疗 大量研究表明,EGFR基因突变状态是晚期NSCLC最重要的疗效预测因子和选择治疗方式的分子指标。突变最常见于18-21外显子,其中19外显子缺失突变和21外显子点突变是最常见的EGFR基因敏感突变。肺癌突变联盟(Lung Cancer Mutation Consortium, LCMC)的最新研究发现,EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者接受EGFR-TKI治疗后的中位生存时间可达到4年[2]。多项研究结果也显示,非选择的中国NSCLC患者EGFR基因敏感突变率约为30%,而肺腺癌患者的敏感突变率可以达到50%[3],不吸烟的腺癌患者甚至可高达60%-70%,肺鳞癌患者的EGFR突变率为10%左右[4,5],因此对临床上已经明确NSCLC的病理诊断、并且不能进行手术的晚期患者,在治疗开始前应常规进行EGFR基因突变检测。近年来多