概述
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhGCSF)是重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)的长效剂型,是在rhG-CSF的氨基酸序列N末端共价结合聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)而形成的一种蛋白质。
PEG-rhG-CSF于1999年由美国Amgen公司首先研发,2002年美国食品与药品管理局(FDA)批准上市,商品名Neulasta®(Pegfilmgrastim)。2012年日本也批准了PEG-rhG-CSF临床应用,2012年中国食品与药品管理局(CFDA)批准PEG-rhG-CSF上市。2015年10月齐鲁制药有限公司的新瑞白(PEG-rhGCSF)也被CFDA获批上市。