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盐酸吡格列酮片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

**充血性心力衰竭** 噻唑烷二酮类药物,包括呲格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参见【注意事项】),开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加,呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。心衰患者禁止使用本品。

【药品名称】

通用名称: 盐酸吡格列酮片

英文名称: Actlns (PiogLitazone Hydrochloride Tablets)

商品名称: 艾汀

成份

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

化学名称:5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苄基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.91

适应症

对于 2 型塘尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺...

超说明书适应症

预防糖尿病心血管系统疾病:30-45 mg qd

用法用量

盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用 HbA1c评价更理想,与单用 FBG 相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去 2 到 3 个月的血糖情况...

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成份过敏的患者。

警告

充血性心力衰竭噻唑烷二酮类药物,包括呲格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参见【注意事项】),开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加,呼吸困难...

注意事项

一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用, 故不应用于 I 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛索或其他口服降糖药时, 有发生低血糖症的风险, 此时可能有必...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠类型 C。在器官发生过程中,大鼠口服 80 mg/千克,兔口服 160 mg/千克(基于 mg/米2,分别约为人最大推荐口服剂量的 17 倍和 40 倍),未见吡格列酮存在致畸性,大鼠口服达 30...

临床试验

据国外文献报道 单药治疗 在美国,为评价盐酸吡格列酮单药治疗 2 型糖尿病的效果,曾进行了三个随机双盲对照研究,治疗持续时间为 16 到 26 周。这些研究对照了盐酸吡格列酮(最高剂量 45 毫克 1...

毒理研究

重复给药毒性:小鼠(100 mg/kg)、大/鼠(>4 mg/kg)和犬(3 mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐`最大剂量的 11、1 和 2 倍),均发现心脏增大。在大...

药理作用

本品属噻唑烷二酮类/口服抗糖尿病药,为高选择性过氯化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动`剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要^作用机理为激活脂肪,骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用...

药代动力学

据国外文献报道1 次/日/口服给药 24 小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓`度仍比较高。7 天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态^时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物...

是否OTC

核准日期

2009-05-11

修改日期

2015-05-22