头孢克洛干混悬剂（达力罗）

0.125 g（按 C₁₅H₁₄CIN₃O₄S 计）

儿科使用：一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。

儿童常用的每日剂量是 20 mg/kg/日，每 8 小时一次，加水冲服。支气管炎和肺炎的剂量是 20 mg/kg/日，每 8 小时一次。在较重的感染（中耳炎）和敏感性稍差的细菌引起的感染，可 40 mg/kg/日，最大量 1 g/日。

与头孢克洛治疗有关的不良反应有：

过敏反应：根据报道，约占病人的 1.5%，包括荨麻疹样皮疹（1/100）。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在 1/200 以下。

曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应，这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验 200 例中有 1 例（0.5%），在总的临床试验 8346 例中有 2 例（0.024%）[在各次临床试验中儿童的发生率为 0.055%，在副作用的自动报告 38000 例中有 1 例（0.003%）]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上市后监测研究，平均住院时间为 2-3 天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微至严重不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应（包括 Stevens-Johnson 综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。

胃肠道综合症：发生率约 2.5%，其中包括腹泻（70 例中占 1 例）。曾有恶心、呕吐的报道。

伪膜性结肠炎综合症，可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道，在使用大量广谱抗生素后，会引起伪膜性肠炎。暂时性肝炎，罕见于报道。胆汁郁积性黄疸曾有报道。

其它与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多（50 例中有 1 例）。生殖器瘙痒或阴道炎（100 例中不足 1 例），血小板减少、间质性肾炎有报道。念珠菌病曾有报道。

因果关系未明确：

中枢神经系统副作用：机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。

曾有报道，临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。

肝脏副作用：AST（SGOT）、ALT（SGPT）或碱性磷酸酶值稍微升高（后者 40 例中有 1 例）。异常的肝功试验曾有报道。

造血系统：正如其它β-内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血管性水肿曾有报道。

肾脏：BUN 或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到 1/500）或尿分析异常（人数不到 1/200）。异常的肾功能试验曾有报道。

某些头孢菌素可以引起癫痫病，特别是肾功能不全病人又未减少剂量时，如果发生与药物治疗有关的癫痫，应该停药。如果临床需要，可给予抗惊厥药。

对本品及其它头孢菌素类过敏者禁用。

体外试验表明，头孢菌素对细菌的作用，在于抑制细菌细胞壁的合成。体外研究表明下列细菌大多数对头孢克洛敏感，但是对在【适应症】以外的感染的临床疗效尚不消楚。

革兰氏阳性需氧菌：

葡萄球菌，包括凝固酶阳性，凝固酶阴性和产青霉素酶菌株（用体外试验法）。头孢克洛和甲氧苯青霉素之间显示有交叉耐药。

肺炎球菌

化脓性链球菌

革兰氏阴性需氧菌：

分岐枸椽酸菌

埃希氏大肠杆菌

流感嗜血杆菌，包括产生β-内酰胺酶，对氨苄青霉素（ampicillin）有耐药性的菌株。

克雷白氏菌属

卡他莫拉氏菌（布兰汉氏球菌）

淋病双球菌

奇异变形杆菌

厌氧菌：

拟类杆菌属（脆弱拟杆菌除外）

黑色消化球菌

消化链球菌属

痤疮丙酸杆菌

注意：假单胞菌属；醋酸钙不动杆菌；多数肠球菌；肠杆菌属；摩氏摩根菌；雷氏变形杆菌；β-内酰胺酶阴性、对氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌；吲哚阳性变形杆菌和沙雷菌属对头孢克洛耐药。

注：对甲氧苯青霉素有耐药性的葡萄球菌以及大多数肠球菌菌株[粪肠球菌（以前称“粪链球菌”）和屎肠球菌（以前称“屎链球菌”）]对头孢克洛和其它头孢菌素有耐药性。头孢克洛对肠杆菌属、沙雷氏菌属、摩根氏变形杆菌、普通变形杆菌和雷极变形杆菌的大多数菌株无活性，对假单胞菌属或不动杆菌属也无活性。

头孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否与食物同时服用，总吸收率相同。然而，当本品与食物同服时，达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的 50-75%，而且通常要延缓 45-60 分钟才出现。给空腹者服用 250 mg，500 mg 和 1 g 后 30-60 分钟内，分别获得的平均血清峰浓度约为 7，13 和 23 mg/L。在 8 小时内，约 60%-85% 的药物以原形经肾从尿中排泄，大部分药物在服药后 2 小时内排出体外。口服 250 mg，500 mg 和 1 g 的剂量后 8 小时内，尿中药物峰浓度分别约为 600，900 和 1900 mg/L。本品在正常人体血清中的半衰期为 0.6-0.9 小时。对于肾功能受损病人，头孢克洛的血清半衰期稍微延长，对于肾功能完全遭破坏的病人，本品原药的血浆半衰期为 2.3-2.8 小时。对于肾功能严重受损病人，本品的排泄途径尚未测出。血液透析使其半衰期缩短 25%-30%。

三致性（致癌性、致突变性和致畸性）：没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性，多次生殖研究显示，没有使生育力受损害的证据。