乳果糖口服溶液（FreseniusKabiAustriaGmbH）

Lactulose Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2012年12月14日|修改日期：2018年8月31日

成份

化学名称：4－O－β－D 吡喃半乳糖基－D－呋喃果糖。

化学结构式：

分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

分子量：342.30

规格

15 ml:10 g

适应症

·便秘·预防和治疗肝...登录

用法用量

口服。推荐剂量和治疗...登录

儿童用药

详见[用法用量]项。

儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。

婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。

服用本品期间，排便反射可能被改变。

不良反应

中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。剂量过大可能引起恶心、呕吐、腹泻以及电解质紊乱。

为维持稀软大便，需长期使用时，同其他泻药一样，应注意水电解质平衡。

治疗肝性脑病时，有报道极少数病例发生高钠血症。

胀气可能会在治疗的最初几天出现，数天后消失。当使用剂量高于推荐剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，在这种情况下应减少剂量。

频率定义如下：

非常常见	≥ 1/10
常见	≥ 1/100 且＜ 1/10
不常见	≥ 1/1,000 且＜ 1/100
罕见	≥ 1/10,000 且＜ 1/1,000
非常罕见	＜1/10,000
不明确	根据现有资料频率不能被估计

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胃肠道紊乱：

非常常见( ≥ 1/10)：胀气、腹痛，

常见( ≥ 1/100 ＜ 1/10)：恶心和呕吐；如剂量过高，腹泻。

禁忌

对乳果糖或任何一种辅料过敏者禁用

果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者禁用

患有急性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病），肠梗阻或亚阻塞综合症、消化道穿孔或消化道穿孔风险、不明原因的腹痛患者禁用

注意事项

如服用本品数天后治疗...登录

药理作用

乳果糖是由 D-半乳糖和果糖合成的双糖，在结肠中乳果糖由细菌酶分解为短链脂肪酸(主要为乳酸和乙酸)、甲烷及氢，这种作用能够降低结肠内 PH 值并提高渗透压，因而能够刺激肠蠕动并增加粪便中水分含量。较高剂量的乳果糖能够导致 PH 值降低，使 H＋浓度增加，从而使 NH3(可吸收)转化为 NH4 + (不可吸收)，因而加速大便中氮的排泄，这种作用可用于治疗高氨血症。在肝性脑病的治疗中，乳果糖能够使血氨浓度降低 25-50%。

药代动力学

吸收

乳果糖不被人体吸收，因为在人体上段肠道内无相应的双糖酶。

分布和生物转化

本身不被吸收，到达结肠时不会变化。在结肠中被结肠菌群代谢。剂量达 25-50 g 或者 40-75 ml 时，代谢完全。

消除

较高剂量时，部分在不发生任何变化时被排泄。

毒理研究

基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料，表明该药物对人体没有特殊的毒副作用。未见诱发突变方面的研究报道。

上市许可持有人

Fresenius Kabi Austria GmbH

生产企业

Fresenius Kabi Austria GmbH

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