本品主要成份为盐酸吡格列酮。

化学名称：(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐

化学结构式：

分子式：C₁₉H₂₀N₂O₃S·HCI

分子量：392.89

对于 II 型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类... 登录

盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用糖化血红蛋白（HbA1c）评价更理想，与单用空腹血糖（FBG）相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去 2 ... 登录

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏的病人。

现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用, 故不应用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时, 有发生低血糖症的风险, 此时可能有... 登录

妊娠类型 C：在器官发生过程中，大鼠口服 80 mg/kg，兔口服 160 mg/kg（基于 mg/m2，分别约为人最大推荐口服剂量的 17 倍和 40 倍），未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达 30... 登录

据国外文献报道单药治疗在美国，为评价盐酸吡格列酮单药治疗 II 型糖尿病的效果，曾进行了三个随机双盲对照研究，治疗持续时间为 16 到 26 周。这些研究对照了盐酸吡格列酮（最高剂量 45mg1 次/... 登录

重复/给药毒性：小鼠（100 mg/kg）、大鼠（ ≥ 4 mg/kg）和犬（3 mg/kg）经口重复给予`本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的 11、12 倍），均发现心脏增大。在大鼠... 登录

本品/属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药， 为高`选择性过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织... 登录

据国/外文献报道：1 日 1 次口服给药 24 小时后，总吡`格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。7 天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢... 登录

否

2007-03-12

2020-03-31