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异维A酸红霉素凝胶

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 异维A酸红霉素凝胶

英文名称: Isotretinoin Erythromycin Gel

商品名称: 童诺

成份

本品为复方制剂,其组分为每克凝胶含异维 A 酸 0.5 mg 与红霉素 2 万单位。

适应症

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗,对炎性和非炎性皮肤损均有效。

用法用量

成人: 取本品适量涂抹于整个患处,一日 1 次或 2 次。对某些病例,要使用 6 至 8 周才有明显的效果。

禁忌

已知对本品中任一成分过敏者禁用。

注意事项

避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触, 用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎。

本品可增加对光的敏感, 应避免或尽量减少的暴露在阳光或灯光下。与其他外用药合并使用应慎重, 因为可能会产生累积刺激作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇外用本品的安全性尚不明确。动物实验显示,本品对胎儿或胚胎发育,对妊娠过程和产前、产后均没有直接或间接的伤害。当系统用药时,异维 A 酸可能有致畸作用。然而,用兔进行的生殖研究试验显示,外用 60 ...

临床试验

采用多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验评价异维 A 酸红霉素凝胶治疗轻、中毒寻常性痤疮的疗效和安全性。共入选 240 例患者。对照药为维 A 酸乳膏。试验药和对照药均一天一次,于临睡前将适量药...

毒理研究

未进行本品/的非临床安全性研究。人体局部刺激性显示,本品的刺激性与`应用其任一单独组分相似,本品刺激性小,可以耐受。

药理作用

异维 A 酸在结/构和药理作用上都与维生素 A 相似,能够调节上皮细胞生长和`分化。其作用机制尚未完全阐明。当全身用药时,它能抑制皮脂^腺的活性,减少皮脂分泌;还能减少粉刺的产生,组织小囊包的角化,抑...

药代动力学

外用红霉素/很少吸收入血,经皮吸收任何微量异维 A 酸的代谢、分布和消除`均与口服途径一致,长期外用异维 A 酸经皮吸收可忽略不计。

是否OTC

核准日期

2008 年 06 月 16 日

修改日期

2015 年 07 月 14 日

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