联苯苄唑喷雾剂（上海信谊）

Bifonazole Spray

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为联苯苄唑，其化学名称为：(±)-1-[(4-(1，1’-联苯)-苄基)]-1 H-咪唑。

其结构式为：

分子式：C₂₂H₁₈N₂

分子量：310.40

规格

10 ml：0.1 g（每瓶总量 9.25 g，内含联苯苄唑 0.1 g，每瓶 95 揿，每揿含联苯苄唑 1.0526 mg）

适应症

主治各种皮肤真菌病，...登录

用法用量

喷敷患处，一日 1 ...登录

禁忌

有咪唑类药物过敏史者禁用；
对本品过敏者禁用。

注意事项

患处有糜烂、渗液和皲...登录

药理作用

联苯苄唑对皮肤丝状菌、二相性真菌、酵母状真菌等有良好作用。联苯苄唑的作用机制为二元作用机制，低浓度时阻止细胞膜脂质成分麦角甾醇的合成，高浓度时使细胞膜脂质特异性结合膜的性质发生变化，使细胞膜结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。在 Kimmig 培养基上，对各种致病真菌 90% 以上菌株最小抑菌浓度（MIC）为 5 μg/ml 以下。5 μg/ml 以上浓度对致病真菌有较强杀灭效能。

小鼠经口给联苯苄唑 40～60 mg/kg 未出现特殊活动的变化。家兔经口给联苯苄唑 320 mg/kg，心电图未见异常变化。静脉注射 1nmg/kg 出现一次性呼吸深度抑制和呼吸次数增加，但对血压未见影响。大鼠静脉注射 1～12.5 mg/kg 出现与药量有依赖关系的一过性血压下降作用，5 mg/kg 给药后即刻出现呼吸混乱。上述作用均为短时间一过性的，且不是经局部皮肤涂敷后吸收的作用。因此一般药理作用是微弱的。

药代动力学

据资料介绍正常成年人腹部皮肤 10 × 20cm2 涂敷 1% 联苯苄唑溶液，采用气-质联用方法测定血药浓度，高峰时间为给药后 12 小时，高峰值为 3.8nmg/ml，皮肤吸收率极低。C-14 联苯苄唑静脉注射后 30 分钟，血浆中只保留总辐射活性的 1/3，4 小时减至 5%，药后 1～120 小时以两相方法消减，5 天内从尿、大便排出总活性的 84%。家兔局部皮肤（10 × 20 cm）涂敷 1% 联苯苄唑溶液 10 ml（含联苯苄唑 0.1 g），血中高峰浓度时间为给药后 3 小时，高峰值为 140nmg/ml 血浆，至 24 小时仍有一定浓度（100μl/ml）。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的运转速度基本相同，提示联苯苄唑在组织中贮留是非常少的。

上市许可持有人

上海上药信谊药厂有限公司

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