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布地奈德吸入气雾剂

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 布地奈德吸入气雾剂

英文名称: Budesonide Pressurised Inhalation Solution

商品名称:

成份

本品主要成分为布地奈德。
化学名称:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20-二酮
化学结构式:

分子式:C25H34O6
分子量:430.5

适应症

本品适用于成人和 6 岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗和预防性治疗;本品也适用于需要口服皮质激素治疗的哮喘患者,这些患者中很多可以随时间推移减少或停止对口服皮质激素的需求。本品不适用于缓解急性支气管痉挛...

用法用量

应按照患者哮喘病情严重程度和治疗阶段调整本品剂量。当患者从其他吸入制剂转换为使用本品时,应采用个体化给药方案,并考虑之前的用药情况、给药剂量及方法。成人及 12 岁以上儿童: 重度哮喘患者在开始使用吸...

禁忌

对活性成分或本品任何辅料有过敏史的患者。

注意事项

本品不适用于哮喘急性发作的快速缓解, 这种情况需要使用短效吸入性支气管扩张剂。应指导患者正确使用吸入器。本品是一种预防哮喘的药物, 应该按照医师的处方剂量和时间规律用药, 不能突然停药。如果患胃肠道溃...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠动物研究提示肾上腺糖皮质激素会诱发畸形,但使用推荐剂量的人群并不与此相关。前瞻性流行病学研究和药物全球上市数据的大部分结果并未显示妊娠期间使用吸入性布地奈德导致增加胎儿和新生儿出现不良反应的风险。...

临床试验

一项 12 周的前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照临床研究,比较了本品与氟利昂为抛射剂的布地奈德吸入气雾剂治疗轻中度持续性哮喘的临床效果和安全性。该项临床研究共纳入 313 例患者,随机分为三组:一...

毒理研究

毒/理研究 遗传毒性:     布`地奈德 Ames 试验、小鼠淋巴瘤试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、黑腹果蝇隐性致死试验、大^鼠肝细胞程序外 DNA 合成试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:...

药理作用

药/理作用     本品的活`性成份为布地奈德,是一种合成的非卤化皮质激素,仅供局部吸入使用。以推荐剂量使^用时,它的抗炎作用强,且不导致全身效应,也不抑制肾上腺皮质功能。     虽然最大疗效在连续...

药代动力学

    布/地奈德是两个差`向异构体(22R 和 22 S)的混合物。在肾上腺糖皮质激素受体亲合力研究中,22R 异构体的活性是 22 S 异构^体的两倍。布地奈德这两种异构体不会相互转换。 吸收: ...

是否OTC

未知

核准日期

2012-08-16

修改日期

2020-02-13