贝杰思（乙酰半胱氨酸泡腾片）

0.6 g

本品仅用于成人。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。

在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如 Stevens-Johnson 综合征和 Lyell 氏综合征等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合征的共-可疑药物。尽管如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。

一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

乙酰半胱氨酸或任何辅料过敏者禁用。

本品的活性成份为 N-乙酰基-L-半胱氨酸（NAC），过分解粘蛋白复合物、核酸，将痰中的脓性成分及其它精液和粘液分泌物从粘稠变为稀薄而发挥剪四的粘液溶解作用。

此外，本品通过一个能与亲电子的氧化基团直接发生作用的自由巯基（亲核的-SH）而发挥直接力、及化作用。本品能保护α-1 抗胰蛋白酶（弹性蛋白酶抑制剂）接受次氯酸 HOCI）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬细胞甲稀，氧化物酶产生的一种强氧化剂。

这些特性使得本品特别适用于治疗以浓稠的粘液及粘液分泌物为特征的急性和慢性的呼吸系统感染。此外，本品的分子结构使它易于透过细胞膜。在细胞内，本品脱去乙酰基，形成 L-半胱氨酸，这是一种合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸。

GSH 是一种广泛存在于各种动物组织的高活性的三肽。谷胱甘肽是细胞内最重要的保护剂，对保持细胞功能和细胞形态的完整性是必需的。它可防止细胞免受自然界的氧自由基和各种细胞毒素物质的损害。

本品在保持适当的 GSH 水平方面起着重要作用，从而有助于保护细胞不因体内 GSH 水平过低而导致的细胞毒素损害，如对乙酰氨基酚中毒的情况。

由于具有这种作用的机理，在对乙酰氨基酚中毒时和在环磷酰胺治疗情况下及在出血性膀胱炎时，本品也可以作为一种特殊的解毒剂（在后一种情况中，本品提供使丙烯醛失活必需的巯基而不干扰化学治疗，丙烯醛是一种影响尿路粘膜的毒性代谢产物）。

通过放射性标记口服给药，已证明本品在人体吸收良好，在 2-3 小时内血药浓度达到峰值，服药后肺组织中存在本品有效浓度。

急性毒性：NAC 口服、腹腔内注射，静脉注射的急性毒性低，在正常喂养的大鼠和小鼠单次口服给药的 LD₅₀分别>10 g/kg 和>8 g/kg，静脉注射给药大鼠为 2.8 g/kg，小鼠为 4.6 g/kg。

长期毒性：在重复给药研究中，大鼠口服给药 1 g/kg/日共 12 周和 6 个月，耐受良好。狗口服给药 300 mg/kg/日共一年，尚未见毒性反应。

生殖毒性研究：观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无致畸作用。

致突变研究：乙酰半胱氨酸无致突变作用（Ames 试验）。

致癌研究：本品对动物和人的毒性研究试验显示无致突变作用，故未进行致癌试验。