莹润（双氯芬酸钠滴眼液）

5 mL:5mg

1、对本品过敏者禁用。

2、乙酰水杨酸类、苯乙酸类的衍生物及其它非甾体抗炎药有潜在的交叉过敏性，所以对此类药品有过敏史者在应用本品时应注意。非甾体抗炎药可以妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。

3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

6、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7、重度心力衰竭患者。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体抗炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体抗炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1% 双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。

给人 0.1% 双氯芬酸钠滴眼后，10 分钟在房水中即可检测到药物，2.4 小时达到高峰值，为 82 ng/ml；浓度保持在 20 ng/ml 以上的持续时间超过 4 个小时，而维持在 3-16 ng/ml 水平可超过 24 小时；房水平均药物滞留时间为 7.4 小时。如果一次滴眼多滴，房水药物水平将增加，达峰时间可提前至 1 小时左右。给人两眼同时滴 0.1% 双氯芬酸钠各二滴后，4 个小时内未检测到血浆内药物(最低检测限为 10 ng/ml)，表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日 2 mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药 2 mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各项突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日 4 mg/kg，雌雄均未发生不育。

江苏普华克胜药业有限公司