安普洛（洛索洛芬钠片）

60 mg（以 C₁₅H₁₇NaO₃计）

1. 已知对本品过敏的患者。

2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6. 重度心力衰竭患者（因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）。

7. 严重血液学异常的患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）。

8. 严重肝功能损害者（有肝损害的不良反应报告并有可能使其恶化）。严重肾功能损害患者（会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应）。

洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后，转变为活性代谢物反式-OH 体发挥作用。

据文献报道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，还有 trans-OH 体（活性代谢物）。到达最高血中浓度的时间，洛索洛芬约 30 分钟，trans-OH 体约 50 分钟，半衰期均约 1 小时 15 分钟。吸收后迅速从尿中排泄，大部分为洛索洛芬或 trans-OH 体的葡萄糖醛酸结合体，在用药后 8 小时内排泄用药量的 50%。健康志愿者连续口服用药（一次 80 mg；一日 3 次）5 日时，均与单次给药无明显差异，未见蓄积性。

遗传毒性：洛索洛芬钠经口给药未见致突变性。

生殖毒性：大鼠在妊娠前或妊娠初期给予洛索洛芬钠 2、4、8 mg/kg/日，8 mg/kg 给药组出现黄体数、着床数和存活胎仔数减少，但对雌雄大鼠的交配能力、受孕能力无影响，对胚及胎仔未见发育抑制作用。在器官形成期给药试验（大鼠 2、4、8 mg/kg/日及兔 2、10、50 mg/kg/日）中，大鼠 8 mg/kg 给药组在给药初期出现母鼠摄食量减少，但对继续妊娠、分娩和哺育能力无影响，未发现对胚及胎仔的致死、致畸作用及对新生胎仔的损害。对兔的继续妊娠也无影响，未发现对胚胎致死、致畸作用和发育抑制作用。

在围产期和哺乳期给药试验（大鼠 0.25、0.5、1、2、4、8 mg/kg/日）中，1 mg/kg 以上给药组出现妊娠期延长、分娩中母鼠死亡、死胎数增加,0.5 mg/kg 给药组出现新生胎仔死亡率轻微增加。

致癌性：洛索洛芬钠经口给药未见致癌性。