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盐酸二甲双胍缓释片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片

英文名称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

商品名称: 盐酸二甲双胍缓释片

成份

盐酸二甲双胍

本品主要成份为盐酸二甲双胍

适应症

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2 型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

超说明书适应症

多囊卵巢综合征 1.5 g/d,分 3 次服用

用法用量

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为一次 1 片(500 mg),一日 1 次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过 4 片(2000 mg)。如果一次 4 片(2000 mg)不能...

禁忌

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

警告

老年患者随年龄增大,肾功能会出现生理性减退,所以需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对 80 岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有...

注意事项

在使用盐酸二甲双胍的病人中, 因为盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒, 这是一种罕见而严重的代谢性并发症, 一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量...

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女如必须使用,应停止授乳。

毒理研究

遗传毒/性:本品 Ames 试验,小鼠淋巴细胞基`因突变试验,人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达 600 mg/kg/日(按体表...

药理作用

盐酸二/甲双胍是一种降血糖药,具有`提高 2 型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降^低小肠对葡萄糖的吸收,并且...

药代动力学

吸收:二/甲双胍缓释片口服后从胃肠`吸收,血药浓度达峰时间平均值为 7 小时。与食物同服用,可使二甲双胍吸收增加约 50%,但对其 Cmax 和 Tmax 无影响。高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释...

是否OTC

核准日期

2007 年 08 月 17 日